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脑机接口获得新突破、这些公司布局脑机接口领域
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动物神经信号，未来几个月内有望获得美国FDA批准，在人体上测试该技术。　　华安证券指出，脑机接口应用：未来将率先应用于医疗康复行业，高级人机交互具有想象空间。脑机接口的输出可替代由于损伤或疾病丧失的自然输出，有助于神经系统和肌肉系统瘫患者表达自己的意愿和康复训练。使用脑机接口，可以用脑电波替代计算机传统外设设备完成控制，这种方式不仅对残疾人/精神障碍患者恢复计算机操作/驾驶具有意义，也可能创造全新的娱乐形式，如VR游戏、意念购物、脑电耳机等，此外国外众多政府和研究结构也在探索脑机接口军事应用。医疗健康领域是脑机接口技术最初和最主要应用领域，该领域目前以科研院所为主，侧重非侵入式脑机接口研究。　　创新医疗（002173）通过参股脑机接口技术公司——杭州博灵医疗科技有限公司的方式，间接介入到脑机接口技术领域。博灵科技运用脑机接口技术帮助偏瘫患者恢复对残疾肢体自主控制的技术研究工作取得了一定的进展，第一代原理样机已经试制完成。　　新智认知（603869）兄弟公司旗下上海新氦类脑智能科技是上海市首批启动建设的类脑芯片与片上智能系统研发与转化功能型平台。
金融界2023-01-31
A股头条：2000亿惊雷一夜引爆，好在利空已出尽！美日荷达成“神秘”协议？外交部回应
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动物神经信号，未来几个月内有望获得美国FDA批准，在人体上测试该技术。　　标的：创新医疗（002173）、新智认知（603869）　　脑机：据媒体报道，美国脑机接口公司Precision Neuroscience近日在其网站上公布最新科研进展，称该公司正在开发一种新的设备，旨在构建大脑人工皮层，以帮助瘫痪患者使用神经信号来操作数字设备。Precision公司由马斯克脑机接口公司Neuralink的另外两名联合创始人Michael Mager和Benjamin Rapoport共同创立，据公司介绍，Precision已成功使用“第7层”设备解码动物神经信号，未来几个月内有望获得美国FDA批准，在人体上测试该技术。　　标的：创新医疗（002173）、新智认知（603869）　　公告精选　　【重大事项】　　孚日股份 002083：报告显示公司产品抗病毒抗菌床品件套抗人冠状病毒活性率＞99.99％　　万华化学 600309：上调中国地区MDI价格　　康希诺 688185：2022年预亏8.3亿元-9.96亿元　　药明康德 603259：2022年净利同比预增约73％　　比亚迪 002594：预计2022年净利润同比增长425％-458％　　欧菲光 002456：预计2022年净亏损41亿元-52亿元　　阳光城 000671：预计2022年净亏损80亿元-110亿元　　世纪华通 002602：2022年预亏60亿元-80亿元　　正邦科技 002157：预计2022年亏损110亿元-130亿元　　晶科能源 688223：2023年公司N型出货占比预计超过60％　　8天7板恒久科技 002808：2022年预亏1300万元–1900万元　　南方航空 600029：预计2022年净亏损303亿元到332亿元　　中国国航 601111：预计2022年净亏损370亿元到395亿元　　中国东航 600115：预计2022年净亏损360亿元至390亿元　　牧原股份 002714：预计2022年净利120亿元-140亿元同比增74％-103％　　华夏幸福 600340：2022年预计净利11亿元-16亿元同比扭亏　　【业绩速递】　　第一医药 600833：2022年净利同比预增163％到204％　　千禾味业 603027：预计2022年净利同比增40％-60％　　北汽蓝谷 600733：预计2022年净亏损52亿元-58亿元　　江特电机 002176：预计2022年净利润同比增长483％-561％　　京东方A 000725：预计2022年净利同比降70％-71％　　凯莱英 002821：预计2022年净利同比增208％-213％　　君实生物 688180：2022年预亏23.96亿元　　澜起科技 688008：2022年净利同比预增50％-65％　　东方日升 300118：预计2022年净利润8.8亿元-10.5亿元　　华侨城A 000069：预计2022年净亏损80亿元-110亿元　　傲农生物 603363：2022年预亏6.5亿元-8.8亿元　　顺丰控股 002352：预计2022年净利同比增42％–46％　　天风证券 601162：2022年预亏12.71亿元　　韵达股份 002120：2022年净利预计同比变动-11.44％–1.75％　　建投能源 000600：预计2022年净利1.15亿元同比扭亏　　海航控股 600221：2022年预亏185亿元-220亿元　　白云机场 600004：2022年预亏9.98亿元-12.2亿元　　广汇汽车 600297：2022年预亏22.8亿元-26.7亿元　　兴业银行 601166：2022年净利913.77亿元同比增长10.52％　　航天动力 600343：2022年净利预亏3600万元-4300万元　　斯达半导 603290：预计2022年净利同比增104％-107％　　江淮汽车 600418：2022年预亏14.37亿元　　金力永磁 300748：2022年净利同比预增55％-85％　　美凯龙 601828：2022年净利同比预降60％-67％　　海普瑞 002399：预计2022年归母净利润同比增156.24％–221.03％　　山推股份 000680：预计2022年净利同比增255％-300％　　华北制药 600812：2022年预亏6.84亿元左右　　上海电气 601727：2022年预亏32亿元-38亿元　　英科医疗 300677：2022年净利同比预降91％-93％　　金龙汽车 600686：2022年净利预亏4.39亿元左右　　华夏航空 002928：预计2022年净亏损17亿元-19.8亿元　　国海证券 000750 业绩快报：2022年净利同比降67％　　四川路桥 600039：2022年净利同比预增67％左右　　国轩高科 002074：预计2022年净利同比增116％-214％　　中联重科 000157：预计2022年净利润同比降60.92％~64.11％　　华大基因 300676：2022年净利同比预降29％-45％　　中国稀土 000831：预计2022年净利同比增85％-136％　　孚能科技 688567：2022年预亏7.9亿元-9.2亿元　　格力地产 600185：2022年预亏23.86亿元-28.63亿元　　三一重工 600031：2022年净利同比预降61％-66％　　以岭药业 002603：预计2022年净利同比增60％-80％　　中通客车 000957：预计2022年净利7900万元-1.13亿元同比扭亏　　晨鸣纸业 000488：2022年归母净利润同比预降90％-92％　　万达电影 002739：预计2022年净亏损13亿元-19.5亿元　　中国重工 601989：2022年预亏21亿元-25亿元　　恒力石化 600346：2022年净利同比预降83％-85％　　华新水泥 600801：2022年净利同比预减47％-53％　　华能国际 600011：2022年预亏70亿元-84亿元　　人人乐 002336：2022年预亏4.8亿元-5.3亿元　　寒武纪 688256：2022年预亏10.35亿元-12.65亿元　　申通快递 002468：2022年度预计净利2.6亿元~3.3亿元扭亏为盈　　西南证券 600369：2022年净利同比预降64％-76％　　中远海能 600026：预计2022年净利12.80亿元至15.80亿元同比扭亏　　山东矿机 002526：2022年净利同比预增80％-121％　　珠江股份 600684：2022年预亏17.6亿元左右　　科力远 600478：2022年净利同比预增350％-445％　　兆新股份 002256：2022年预计亏损2200万元-3200万元同比减亏　　西安旅游 000610：2022年预亏1.2亿元-1.6亿元　　春秋航空 601021：预计2022年净亏损23.5亿元-26亿元　　大名城 600094：2022年度预计净利1.42亿元-1.7亿元同比扭亏　　湘财股份 600095：预计2022年净亏损3.1亿元-3.8亿元　　敦煌种业 600354：2022年净利预增121％左右　　吉祥航空 603885：预计2022年净亏损35.7亿元-42.3亿元　　海螺水泥 600585：2022年净利同比预减50％到58％　　永太科技 002326：2022年净利同比预增82％-132％　　国电电力 600795：2022年预计净利为22亿元到32亿元同比扭亏　　鞍钢股份 000898：2022年净利同比预降约98％　　ST云城 600239：2022年净利预亏6.9亿元到8.3亿元　　长安汽车 000625：2022年净利同比预增105％–145％　　东旭光电 000413：2022年预亏17亿元-25亿元　　宁波富邦 600768：2022年度净利预增5125％-6139％　　一拖股份 601038：预计2022年净利同比增72％到90％　　硕世生物 688399：预计2022年净利同比增43％到72％　　【并购重组】　　润丰股份 301035：拟定增募资不超25.47亿元　　【增持减持】　　智度股份 000676：拟1.5亿元-3亿元回购股份　　星源材质 300568：控股股东拟减持不超1.90％　　德才股份 605287：红塔创新投资拟减持不超过2％　　诚达药业 301201：前海晟泰拟减持不超5.17％　　华康医疗 301235：达晨创丰拟减持不超3％　　移远通信 603236：宁波移远拟减持不超1.7％　　【其他事项】　　天赐材料 002709：发行GDR并在瑞士证券交易所上市获附条件批准　　海通证券 600837：董事任澎辞职　　ST熊猫 600599：拟出资4000万元共同投资设立熊猫烟花集团　　赣锋锂业 002460：与PMI签署了新的合作协议　　华谊兄弟 300027：来源于《流浪地球2》的营收区间约为484.22万元至628.93万元　　华策影视 300133：来源于《流浪地球2》的营收区间约为999.85万元至1299.81万元　　温州宏丰 300283：拟21亿元新建年产5万吨铜箔生产基地项目　　上海沿浦 605128：全资子公司常熟沿浦获得新项目定点确认书　　中国软件 600536：董事长陈锡明辞职　　永鼎股份 600105：全资子公司获得12.4亿元线束业务中标确认　　交易提示　　【新股申购】　　1.亿道信息　　申购代码：001314 　　股票代码：001314 　　发行价格：35.00 　　发行市盈率：22.84 　　申购评级：建议申购　　2.阿莱德（创业板）　　申购代码：301419 　　股票代码：301419 　　发行价格：24.80 　　发行市盈率：35.44 　　申购评级：建议申购　　3.新赣江（北交所）　　申购代码：889978 　　股票代码：873167 　　【限售解禁】　　
金融界2023-01-31
港股午评：恒生指数跌1.62％恒生科技指数跌2.73％
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　　腾盛博药涨超12％，消息面上美国FDA暂停阿斯利康长效中和抗体紧急使用授权。　　10倍大牛股新东方在线大跌逾8％，券商集体高呼买入，招商证券昨日更是给出强烈推荐评级。
金融界2023-01-30
港股盘前速览 | 赣锋锂业预期2022年归母净利180亿-220亿元
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F-1R抑制剂pimicotinib获FDA授予突破性疗法认定 2、石四药集团：取得硫酸特布他林注射液的药品生产注册批件 3、五矿资源：Las Bambas矿山或将自2023年2月1日起暂停铜生产 4、凤祥股份：Falcon将向集团提供循环贷款融资 5、赣锋锂业：预期2022年归母净利180亿-220亿元 6、远大医药：三款全球创新药物的新药临床试验申请获受理 7、紫金矿业预计2022年度公司实现营业收入约2700亿元（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
有连云2023-01-30
和誉-Ｂ：附属在研创新CSF-1R抑制剂pimicotinib获FDA授予突破性疗法认定
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2023年1月30日，和誉-Ｂ（02256.HK）公告，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司的在研创新CSF-1R抑制剂pimicotinib（ABSK021）被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此次突破性治疗药物认定是基于pimicotinib临床Ib期试验腱鞘巨细胞瘤患者的优异研究结果。 pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。研究表明，阻断CSF-1R信号通路可调节和改变巨噬细胞功能，在多种巨噬细胞相关疾病中发挥作用。 pimicotinib目前正在研究作为腱鞘巨细胞瘤和慢性移植物抗宿主病（「cGVHD」）的治疗，并正在评估作为其他一些适应症的治疗。 pimicotinib在治疗晚期腱鞘巨细胞瘤临床Ib期试验中，以68.0%的初步ORR展现出显著的抗肿瘤疗效，并具有良好的安全性。基于此结果，pimicotinib已于2022年7月被国家药品监督管理局药品审评中心认定为突破性治疗药物，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤，并于同年10月获国家药品监督管理局药品审评中心批准进入关
有连云2023-01-30
美国FDA食品安全主管辞职为奶粉危机担责
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的强烈批评。　　美国食品药品管理局（FDA）食品政策和反应办公室副专员弗兰克·伊安纳斯（Frank Yiannas）表示，他的辞职生效日期是2月24日。　　在去年婴儿配方奶粉危机爆发后，FDA的食品部门一直受到批评人士的抨击，他们说，该机构对雅培一个婴儿配方奶粉生产基地的安全问题反应迟缓，该工厂与污染以及婴儿患病和死亡有关。雅培则表示，没有明确证据表明其产品与婴儿死亡和患病有关。　　一个月前，一份外部报告批评了FDA的食品计划“重复”和“相互竞争的角色和责任”。由非营利组织里根-尤德尔基金会（Reagan-Udall Foundation）组织的外部审查呼吁该机构重组食品项目的组织结构，并任命一位强有力的领导人，以限制动荡和内部冲突。　　FDA发言人在一份声明中说，FDA仍然致力于在本月底之前提供加强食品项目的最新步骤。该发言人表示，有关组织结构的其他更新，包括如何处理伊安纳斯的职责，将在2月底前公布。
金融界2023-01-27
美国FDA计划简化新冠疫苗接种类似流感疫苗每年一次
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　　美国食品药品管理局（FDA）当地时间1月23日发布《未来新冠疫苗接种方案》，希望简化新冠疫苗的接种过程，提议每年为健康成年人注射一剂最新的新冠疫苗，这个过程看起来更加接近目前的流感疫苗。咨询委员会定于1月26日（本周四）举行会议。该机构表示，展望未来，大多数人可能只需要注射一剂最新的新冠疫苗即可恢复保护力，无论他们之前的接种次数。FDA还要求其外部顾问小组考虑每年为幼儿、老年人及免疫力低下的人群注射两次新冠疫苗。目前，大多数美国人需要首先接种两剂原始新冠疫苗，并在几个月后接种加强针。
金融界2023-01-24
Covid-19疫苗接种“常态化”？！FDA建议每年接种一次新冠疫苗
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报社(北美)讯美国食品和药物管理局(FDA)已经制定了Covid-19疫苗接种可能向前发展的路线图。FDA建议每年接种一次新冠疫苗。还建议每年为儿童和免疫功能低下的成年人接种两次新冠疫苗。周一（1月23日），在发布的简报文件中，FDA表示，随着病毒的不断发展，该机构将在春季选择Covid毒株作为疫苗，这样更新后的疫苗就可以在每年9月及时推出，以进行秋季疫苗接种活动。该监管机构在其小组周四召开会议之前的简报文件中提议，需要常规选择变体来更新疫苗，类似于每年更换流感疫苗毒株的方式。 FDA希望年度免疫接种计划可能有助于简化疫苗部署并减少疫苗管理错误，从而提高疫苗覆盖率。该机构的提议符合预期，继上个月宣布其更新意向之后。拜登政府还一直在计划在每个秋季开展疫苗助推器运动。目前，只有莫德纳和辉瑞的加强剂量针对Omicron变体。如果采用，主要系列也将包含Omicron菌株。拟议的Covid-19疫苗更新系统类似于FDA每年选择流感疫苗的方式。该机构表示，它可以在没有临床数据的情况下更新和推出Covid-19疫苗，每年更换流感疫苗的过程也是如此。美国疾病控制与预防中心（CDC）预计将于周四提供更多信息，以调查其所谓的接受辉瑞Omicron加强针（booster）的老年人中风风险“可能性”。 CDC去年底从其疫苗安全数据链收到了初步的安全问题数据。随后对其他四个主要数据库的审查并未发现中风风险增加，但疾病预防控制中心的调查仍在进行中。
Peng2023-01-24
和黄医药宣布与武田制药达成呋喹替尼（fruquintinib）中国以外地区开发及商业化许可协议
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完成，其中向美国食品药品监督管理局（"FDA"）的滚动提交计划于 2023 年上半年完成。和黄医药将继续与礼来公司合作，专注于推进呋喹替尼在中国内地的后期临床试验和商业化。呋喹替尼在中国内地已获批，并以商品名爱优特®上市销售，用于治疗既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的转移性结直肠癌患者，包括既往接受过抗血管内皮生长因子（"VEGF"）治疗和/或抗表皮生长因子受体（"EGFR"）治疗（RAS野生型）的患者。爱优特®自2020年1月起获纳入中国国家医保药品目录。和黄医药的管理团队将于 2023 年 1 月23日（星期一），纽约时间上午8：30（伦敦时间下午1：30 / 中国香港时间晚上9：30）举行投资者和分析师电话会议和网络直播。电话会议的拨入号码及网络直播的详细信息将于本公司网站www.hutch-med.com/event/公布。会议录音亦将于结束后上载至本公司网站以供重播。 Evercore Group LLC 担任和黄医药的独家财务顾问，Ropes & Gray LLP 担任其法律顾问。
美通社2023-01-24
美国司法部对雅培婴儿配方奶粉厂展开调查
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感染4种细菌后，美国食品和药物管理局（FDA）立即展开调查。据悉，检查员已发现工厂有几处违规行为，包括细菌污染、屋顶漏水和安全规程松懈。位于密歇根州的雅培婴儿配方奶粉工厂在2022年2月关闭，曾造成全美范围内的婴儿配方奶粉短缺，直到6月份开始重新生产。
金融界2023-01-22

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