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王月丹教授:迎接细胞免疫治疗“大”时代的到来|医药生物大健康2024思享汇
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疗价值。从最初的LAK细胞治疗到现今的
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疗法,每一步的进展都代表着医学界对战胜疾病的新探索。特别是今年2月,美国FDA对Iovance Biotherapeutics公司的肿瘤浸润淋巴细胞(
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)疗法Amtagvi(lifileucel)的批准,更是为细胞免疫治疗领域带来了革命性的突破。 王月丹教授指出,
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疗法的成功获批为实体瘤治疗带来了变革性的机遇,它的广泛应用潜力、稳定的临床效果以及广泛的适用人群预示着细胞免疫治疗全产业链有望迎来全面整合和规模化发展的新时代。产业链涵盖了上游的细胞分离与培养设备、试剂及基因修饰技术,以及下游的细胞存储、运输、质量控制检测等相关服务和设施。随着肿瘤发病率逐年攀升,传统治疗方法受限的情况下,细胞免疫治疗为攻克恶性肿瘤提供了重要的新方向。 然而,细胞免疫治疗产业链的形成与发展并非坦途,面临市场风险、政策监管等多重挑战。从DC疗法到CAR-
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再到
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,每一步进展都伴随着科研技术的逐步专业化与自动化,并可能需要更多的时间才能实现产业链的成熟和完善。尽管如此,细胞免疫治疗的发展趋势是坚定且不可逆的,其对满足日益增长的医疗需求、推动社会经济健康发展具有重大意义。 北京大学基础医学院免疫学系教授、中国免疫学会科学普及及教学工作委员会副主任委员王月丹教授 以下为全文: 迎接细胞免疫治疗“大”时代的到来——从研发产品的个案到构建产业链的愿景 进入中国龙年后,在整个生物医药领域中,第一个到来的喜讯是在细胞免疫治疗领域中。2月16日(中国农历甲辰年正月初七),美国Iovance Biotherapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该公司的肿瘤浸润淋巴细胞(
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)疗法Amtagvi(lifileucel)的上市申请,用于晚期黑色素瘤患者的治疗。该药是全世界第一种正式获批的
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疗法,也是第一种用于实体性肿瘤的
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细胞疗法,还继树突状细胞(DC)疗法、嵌合抗原受体(CAR)
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细胞疗法之后的,又一种商业化的细胞免疫疗法。 细胞免疫疗法是一种基于免疫细胞的免疫治疗方法,是以免疫细胞作为主要活性成分的活体细胞药物,是与人类历史上所有的传统药物都不相同的,在生产、运输、储存、应用和在患者体内发挥作用的全过程中,都需要保持生命活力的特殊药物。因此,细胞免疫治疗的开展需要史无前例的全新产业链。 虽然具有非常悠久的研究历史,即使从1984年11月Rosernberg获得FDA批准在临床上进行LAK细胞治疗恶性肿瘤的试验开始,细胞免疫治疗也已经有数十年的临床应用历史了,但是,真正商品化的细胞免疫治疗药物是在2010年。2010年4月29日,美国FDA批准了第一个细胞免疫治疗产品PROVENGE(sipuleucel
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),用于晚期前列腺癌的治疗,这是细胞免疫治疗正式商品化的开端。从严格意义讲,PROVENGE虽然是活体免疫细胞的制剂,具备活细胞药物的全部特点,但是大家更愿意把它划归到肿瘤治疗性疫苗的范畴。不过,PROVENGE已经是一种全新的药物形式,它需要在体外进行树突状细胞的诱导、培养和加工,然后在回输患者,在患者体内以免疫细胞的活体来发挥作用。这个过程体现了现代细胞免疫疗法生产、制备、储存、运输和应用的全部内容和要求,为细胞免疫疗法的全产业过程绘制了蓝图。遗憾的是,因为DC大规模制备的质量和治疗效果的稳定性等等问题,至今为止PROVENGE也未能形成规模化应用的局面。细胞免疫治疗的产业链并未能因为PROVENGE的上市而全面形成。细胞免疫治疗的开展依然是小规模的个性化的进行着。 在PROVENGE上市的七年后,2017年8月30日,美国食品和药物管理局正式批准诺华公司生产的CAR-
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细胞产品——Kymriah(
tisagenlecleucel
),用于治疗25岁以下的急性B淋巴细胞性白血病(ALL)。这是第一种用于细胞免疫治疗的
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细胞产品。由于CAR-
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细胞的疗效比较显著而且稳定,从2017年以后,已经有多个CAR-
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细胞产品获得中国、美国以及欧洲监管机构的批准而进行了商品化的治疗应用。然而,目前CAR-
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细胞的靶标主要为B淋巴细胞或其分化的浆细胞来源标志,如CD19、BCMA等,治疗的对象主要局限于B细胞系来源的血液系统恶性肿瘤,患者人数非常有限,市场需要很小。在CAR-
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细胞疗法为主的情况下,虽然细胞免疫治疗的产业链有了一定的整合,例如国内外有些公司研制并应用了具有一定自动化的全封闭体外细胞培养系统等等,但是需求的范围有限,难以促进和支持细胞免疫治疗等细胞治疗产业链的全面形成和拓展。 恰巧又是间隔了七年,今年2月美国FDA批准了
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用于黑色素瘤的治疗,这是第一种用于实体瘤细胞免疫治疗的
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细胞疗法。与之前获批的DC疗法和CAR-
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细胞疗法相比,
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细胞疗法具有临床应用研究基础好,产品质量稳定,适用人群范围大,市场广阔,等等显著的优势。这使得细胞免疫治疗全产业链的形成与整合,第一次迎来了历史性的机遇,有希望获得充分的医疗市场资源和资金的支撑,实现细胞免疫治疗的革命性转型。 细胞免疫治疗(也可用于干细胞等其它细胞疗法)的产业链主要包括: 目前细胞免疫治疗产品的上游产业链:例如免疫细胞分离的设备(例如血细胞分离采集仪)与试剂,免疫细胞培养设备(例如全自动封闭体外细胞培养系统及其配套试剂、超净工作台、培养箱、离心机等)及细胞试剂(培养基、细胞因子、
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细胞活化抗体、基因修饰技术(例如慢病毒制备等),等等)。这些设备与试剂的生产还需要进一步在用于细胞免疫治疗中进行专业化的改造和开发,使之能够适应诸如
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这类需求量很大的细胞免疫治疗品种的需要。在这些产业中已经有人在进行布局的调研,在获悉美国FDA批准
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上市之后的4天,国内就已经有自媒体梳理了国内外27家细胞培养基生产企业的详细资料,其中不乏
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、Merck等国际著名企业,也包括了义翘神州等一众国内企业。 目前细胞免疫治疗产品的下游及相关产业链:这主要涉及免疫细胞的存储、运输、储存、回输、治疗管理、护理等相关设备与试剂和服务提供等方面的企业。此外,还有细胞免疫治疗产品质量控制及检测相关的设备及试剂生产企业,例如一些与细胞免疫治疗产品相关的细胞测序等企业。在这个方面,有关资本研究机构行动也很快。例如,
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疗法的关键在于获得肿瘤组织,并从中获取
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。然而在肿瘤患者手术切除肿瘤时,往往不能决定自己此时是不是要进行
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疗法,因此他们就需要通过低温冷冻的方式保存手术切除的肿瘤组织的
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,已被日后需要进行
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疗法的使用。因此,在美国FDA批准
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疗法上市后,有国内的自媒体也提出了细胞储存受益企业的清单。 由此可见,现在市场的资本都是特别聪明的,FDA刚刚批准了
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疗法,它们就敏锐地闻到了细胞免疫治疗产业链全面形成与发展的味道! 随着,人类寿命的不断延长,人罹患肿瘤风险越来越高,每年仅在我国的恶性肿瘤发病人数就已经超过了400万,未来这个数字还会不断地提升。虽然,手术、放化疗等传统的治疗方法依然是肿瘤治疗的主要手段,但是在这些方法效果不理想时,细胞免疫治疗等免疫治疗手段是未来治疗恶性肿瘤的希望所在。因此,
TIL
疗法的获批上市,让细胞免疫疗法很可能会进入发展的快车道,支撑这个产业链完善和腾飞的支撑条件已经基本具备。 当然,就像其它生物医药产业一样,细胞免疫治疗产业链的形成与发展,也是存在者风险的。这些风险既有市场风险,也有监管机构的政策管理风险。 从DC疗法开始,到CAR-
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,再到
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,已经经历了7年又7年,经历了细胞免疫治疗产品的完全人工操作到个别的自动化全封闭体外培养的逐步专业化,也许还需要再多1个7年或者若干个7年,细胞免疫治疗的产业链才能全面建成和成熟。但是,细胞免疫治疗的发展趋势是不会改变的,人们对细胞免疫治疗的需求是不会改变的,这个产业链给人类健康与社会经济发展带来的重大机遇是不会改变的!谢谢大家! 附王月丹简介 王月丹,教授,博士,北京大学基础医学院免疫学系教授,中国免疫学会科学普及及教学工作委员会副主任委员,《生物学通报》副主编,《现代肿瘤医学》副主编,主要研究
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细胞介导的免疫应答,主编《医学免疫学》等教材11部,曾主持科技部“重大新药创制”重大专项及国家自然科学基金等各类科研项目11项,发表论文100余篇,获得专利授权5项,入选教育部“新世纪优秀人才”和北京市科技新星计划,获得国家自然科学奖二等奖、中华医学科技奖二等奖和教育部自然科学奖一等奖各一次,以及北京市首届高等学校青年教学名师称号。 医药生物大健康2024思享汇参与详情请垂询: 金融界:何小凤 手机/微信:15110081286 邮箱:xiaofeng.he@jrj.com.cn
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金融界
2024-02-21
午评:沪指涨1.72%剑指3000点,平安银行强势涨停,北向资金净买入超100亿元
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5%。 中际旭创跌超5%,公司称1.6
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光模块何时上量还是要看需求。 机构最新解读 中信建投证券表示,总体来看,当前A股在经历前期调整后估值仍处于历史偏底部区域,节前的市场在管理层一系列护盘政策的出台下出现了明显的止跌反弹走势,节日期间主要市场表现和各类消息整体偏暖,港股市场率先企稳、较好的假期出行及消费数据等均对投资者情绪的进一步改善产生积极作用,节后修复性行情有所延续,只是由于缺乏可持续的预期改善动力,我们预计市场的反弹不会一蹴而就,后续指数或仍需震荡磨底,沪指3000点关口也仍然存在震荡整固需求,可注意把握其中结构性机会。此外,临近重要会议,市场对政策端的关注度或进一步抬升,建议后续密切关注政策和产业的积极变化。 东方证券认为,本次春节前后的市场反弹固然有资本市场政策面利好因素刺激,同时也是在宏观经济陆续转暖背景下产生的,如本次LPR下调,释放了逆周期调节和稳增长的积极信号,为推动经济持续回升提供有力的支撑,只有经济恢复基础稳固,投资信心才能得以恢复,当下出台的各种政策正是恢复经济增长和增强投资信心的具体体现。当然,从市场角度来看,股指经过连续反弹,短期基本到达重要技术压力位,不排除出现宽幅震荡的可能,对短期涨幅过高过快的个股要注意减仓。
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金融界
2024-02-21
通宇通讯(002792.SZ):公司希望2026年在卫星通信领域能达到5%左右的市场占有率
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子公司开拓了基于卫星通讯方面的卫星搭载
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/R组件和相控阵天线。 2、地面站主要是信关站,还是测控站,目前应用的领域是低轨的卫星,还是高轨的卫星,还是其他的一些类型的领域? 答:公司地面站产品目前既应用于低轨卫星,也应用于高轨卫星,均有产品可以提供。地面站涉及终端站和信关站,公司根据客户需求均可提供相关产品。 3、公司对卫星通讯业务未来的经营体量规划是什么样的? 答:公司希望2026年在卫星通信领域能达到5%左右的市场占有率,进入细分行业前十。目前我们有供货给国家科研院所,实验性的样品已经验收,接下来根据低轨卫星国家加快发展的进度,我们的量产规划也在进行中。 4、我们国家的基站的建设,运营商资本开支上会有一些波动,公司在这方面有何规划和考虑? 答:三大运营商里面,去年中国电信受益于跟华为的mate60合作,增加了一定的用户,去年他们加大5G基站的投入,电信也一直是公司的大客户。 移动虽然在基站方面接近饱和,但是随着5G现在的整个全面商用化之后,有些通讯端的升级也在体现出来,包括现在的隧道,还有一些局域就是小基站的这些建设还不是很完善,移动在这一块今年是重点投入的一个方向。目前我们也在洽谈一些类似于场馆天线,还有一些美化天线这一块的业务,这些是移动今年新增比较多的场景。 设备商方面,公司与爱立信、中兴、大唐、华为都保持着长期、稳定的合作。公司主营业务稳健,尚有很大的市场空间,我们相信如果今年我们的海外市场全面恢复的话,业绩将得到较好的修复。 5、公司提到的布局5.5G的产品,它现在往后的话,产品本身的技术上有没有较大升级,以及产品的价格或者毛利率是否有较大的变化呢? 答:5.5G产品的升级主要是频段的升级,频段的升级需要对基站天线的结构、精密器件、材料等方面作出一些调整,这个很明显是涉及到费用的,产品技术上也有一个更高的要求。 5.5G升级主要是两个方面上的,一个是用户端的终端产品,就是说新一代手机里面必备的一些升级。另外一个就是通讯类的公司,或者是通讯设备商提供商在原有技术上的升级,新产品的形态、材料各方面都不一样,产品价格和毛利率有一定的变化。 6、咱们在成都还有在包括特别是在武汉有涉及的子公司,目前大概就发展到什么情况,或者今年有没有新的规划? 答:公司在成都有成都俱吉毫米波全资子公司,这个公司去年投入了几千万的研发费用,人数也扩展到近100人左右,团队主要来自国内优质院所、航空航天企业专业人士。 另外在湖北咸宁,公司去年成立了通宇卫星通讯(湖北)有限公司全资子公司,根据公司的发展战略,拟在湖北咸宁投资建设卫星通信产业园,扩大公司在卫星通信产业链的投资,实现相关技术的全面升级,以提升公司整体核心竞争力。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-02-21
券商板块异动,券商ETF华夏(515010)涨超2%,站上60日均线
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18日证监会座谈会。贺强表示,“有人说
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不利于保护散户利益,其实我觉得这个恰恰说反了,
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交易可以当日止损。全世界期货交易所的制度都是
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,因为期货交易风险大,必须要当日止损及时规避风险。发现错误了可以及时修正来减少损失,有利于保护投资者,因为散户船小好掉头。”贺强建议可以先在国有大盘股蓝筹股和北交所搞试点。 公开信息显示,但是贺强非常看好
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,几乎是年年推荐。 根据申港证券研报,假设沪深300率先试点“
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”政策、成交额提升 40%,全市场日均成交额有望提升12%。2020年沪深300日均成交额2482万亿,全部 A 股日均成交额为8190万亿。2020年上半年,券商经纪业务收入占比 27%,对券商整体收入的提升比例大概为3%。 所以,不管“
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”对散户好不好,目前尚存在争议,但是对券商的营收很有贡献是不争的事实。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-02-21
港股创新药继续上攻,药明康德、药明生物双双大涨超5%,港股通创新药ETF(159570)大涨2.58%冲击两连阳!
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国证港股通创新药指数最新市盈率(PE-
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)仅11.76倍,处于近1年3.66%的分位,即估值低于近1年96.34%以上的时间,处于历史低位。 港股通创新药ETF紧密跟踪国证港股通创新药指数,国证港股通创新药指数旨在反映港股通创新药产业上市公司的运行特征。 数据显示,截至2024年1月31日,国证港股通创新药指数(987018)前十大权重股分别为石药集团(01093)、百济神州(06160)、信达生物(01801)、中国生物制药(01177)、药明生物(02269)、康方生物(09926)、康哲药业(00867)、金斯瑞生物科技(01548)、药明康德(02359)、翰森制药(03692),前十大权重股合计占比71.82%。 全市场首只成立的(159570)已上市交易,跟踪国证港股通创新药指数(987018),成分股精简至38只,创新药为31只,CXO为6只,疫苗为1只,权重占比分别为84.49%、15.16%、0.35%。与其他医药指数基金比,(159570)的创新药纯度和集中度是全市场最高的,弹性最大,在上涨周期中的表现预计将更加凌厉! 综合考虑业的国际化、自主研发能力、NASH类药物的管线厚度、临床研究进展等,建议关注相关企业。 (159570)特点鲜明: 更纯粹的创新药(85%的创新药权重占比,全市场医药类指数中最高); 更低估的创新药(最新估值历史分位数为0); 底层资产是港股,可以
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交易! 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-02-21
出事了!65岁麦当娜舞台上出事故!仰面摔倒!
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出大事了!65岁的麦当娜(Madonna)在舞台上仰面摔倒…… 据外媒最新报道,上周末,麦当娜在西雅图开演唱会,在唱《Open Your Heart》时麦当娜坐到一把椅子上,然后一名穿着高跟鞋的舞者拉着椅子把她拉向主舞台。 谁也没想到,这名舞者在跑动过程中不小心滑倒,麦当娜也从椅子上摔落…… 但更让人没想到的是,麦姐只出现了几秒钟的失态,还没调整好姿势的时候,就拿起话筒继续唱歌,之后才翻身趴在地上, 直到另一名舞者上前把她扶起来。 看图不够直观的话,来看看视频↓ ,时长00:16 不得不说这个临场反应真的很厉害,甚至让人忘了她已经是一个65岁的人了…… 没人敢说她摔倒的坏话,因为她掌控了场面,而且用她的大笑挽救了它! 她太专业了…她所有的努力都是为了让我们开心…你一定要爱她…她太难以置信了… 这就是为什么她是女王 没错,对于一个“能活着真是一个奇迹”的人来说,麦当娜的这个表现太敬业了—— 去年夏天,麦当娜因为严重的细菌感染在医院ICU(重症监护病房)住了几天,突如其来的疾病让她不得不推迟准备了很久的巡演。 虽然不知道她是什么原因突然生病,但知情人士说她生病前排练得非常辛苦,以确保她的巡
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加拿大乐活网
2024-02-21
蚂蚁S21矿机作为2023年9月最受瞩目的硬件之一,引领着区块链硬件技术的发展。
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蚂蚁S21矿机拥有200
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的算力,是当前市场领先的计算能力。它的功耗为3500 W,既追求高效计算能力又注重能源的合理利用和管理。它支持SHA256d算法,适用于多种基于SHA256d算法的区块链网络。蚂蚁S21矿机不仅适用于数字货币挖掘,也适用于更广泛区块链应用,例如支持大规模的数据处理需求,如区块链分析、智能合约的执行等。此外,它的强大计算能力和高效能源管理可以更有效地进行交易验证和区块生成,从而增强整个网络的安全性和抗攻击能力。蚂蚁S21矿机还支持挖掘多种币种,包括BCH、BTC、DGB-SHA256D以及SPACE。 蚂蚁S21矿机的出现给区块链技术带来了新的可能性,让我们一起期待蚂蚁S21在未来区块链技术发展中的应用吧!
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看昵称13397096379
2024-02-21
英伟达财报披露在即跌超4%,纳指连续两日回调,纳斯达克100ETF(159659)持续“吸金”规模首破4亿份
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由,上调了英伟达的目标股价。高盛分析师
Toshiya
Hari指出,各国政府以及科技巨头们对AI基础设施建设的投资将进一步推动英伟达的营收。高盛将英伟达2025-2026年财年全年盈利预期平均上调了22%。 【千亿美元级机构大举加仓科技巨头】 加拿大管理规模最大的养老金投资机构——加拿大养老金计划投资委员会(CPPIB)向美国SEC提交13F文件,披露了其2023年四季度的美股持仓数据,大举买入微软、苹果、博通等科技股。 具体来看,根据13F文件,截至2023年底,CPPIB共持有1085只证券,持仓市值约792亿美元,环比上季度增加约108亿美元(+15.78%);四季度CPPIB主要买入微软、苹果、博通及亚马逊等科技股,其中对微软增持了4.81亿美元(+64%),增持苹果4.58亿美元(129.21%),增持博通2.87亿美元(+254.27%),增持
T-Mobile
US1.92亿美元(51.04%)。卖出
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Energy、恩斯塔、艾克森美孚、墨式烧烤及恩桥等传统行业公司。 此外,富达(FMR)、北方信托(Northern
Trust
)、摩根大通(JPMorgan Chase)、富国银行(Wells Fargo)、富兰克林资源公司(Franklin Resources)等千亿美元级别机构13F持仓,都将微软、苹果、英伟达、Alphabet等股票作为重点头寸。 富达管理与研究(FMR)披露的去年四季度13F持仓报告显示,该机构四季度末股票持仓总市值为11825.78亿美元。按市值比例排名的前五大重仓股分别为微软(6.96%)、苹果(4.88%)、英伟达(4.37%)、亚马逊(4.06%)、谷歌A类股(2.68%)。 富兰克林资源公司披露的去年四季度13F持仓报告显示,该机构四季度末股票持仓总市值为2010.67亿美元,季度环比增加6.00%。按市值比例排名的前5大重仓股分别为微软(4.74%)、亚马逊(2.5%)、苹果(2.09%)、英伟达(1.96%)、谷歌A类股(1.61%)。 兴业证券全球首席策略分析师张忆东近期表示,美国引领的这轮AI科技浪潮,可能将驱动美国乃至全球出现新的朱格拉周期,类似于20世纪90年代美国掀起的互联网浪潮。美国科技行情将为全球资本市场带来科技型产业投资机会。 【“全球科技龙头风向标”——纳斯达克100ETF(159659)】 作为美国市场代表性市场指数之一,纳斯达克指数又被称作“美国科技指数”的代表,纳斯达克100指数以纳斯达克指数为基础并加以精华提炼,选取其中100家非金融公司作为成分股,在市值加权的基础上按相应的指数编制规则计算出来的、反映纳斯达克整体市场或者美国高科技走势的指数。 自2014年初以来至2024年2月16日,纳斯达克100指数累计涨幅392%,显著跑赢纳斯达克综合指数、标普500等美股主要指数,同时大幅跑赢英国富时100、德国DAX、法国CAC40等全球其他主要市场核心指数。 来源:Wind,统计区间2014.1.1-2024.2.16。纳斯达克100指数发布于1985年2月1日,指数过往业绩不代表未来表现。 风险提示:基金有风险,投资须谨慎。上述观点、看法和思路根据截至当前情况判断做出,今后可能发生改变。对于以上引自证券公司等外部机构的观点或信息,不对该等观点和信息的真实性、完整性和准确性做任何实质性的保证或承诺。纳斯达克100ETF可以投资境外市场。本基金除了需要承担与境内证券投资基金类似的市场波动风险等一般投资风险之外,还面临因投资境外市场所带来的汇率风险等特有风险。基金过往业绩不代表其未来表现,基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成本基金业绩表现的保证。投资者应认真阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等基金法律文件,全面认识基金产品的风险收益特征,在了解产品情况及听取销售机构适当性意见的基础上,根据自身的风险承受能力、投资期限和投资目标,对基金投资做出独立决策,选择合适的基金产品。 纳斯达克100指数近五年表现分别为37.96%(2019)、47.58%(2020)、26.63%(2021)、-32.97%(2022)、53.81%(2023)。纳斯达克100指数由纳斯达克股票市场公司编制和发布。指数编制方将采取一切必要措施以确保指数的准确性,但不对此作任何保证,亦不因指数的任何错误对任何人负责。指数过往业绩不代表其未来表现,亦不构成基金投资收益的保证或任何投资建议。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-02-21
拼多多国外版
Temu
日本用户每月增长220万人
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网, 经营低价日用品等的中国电商平台“
Temu
”在日本1月的用户人数超过了1500万人。该电商进入日本约半年时间,已经达到日本领先三大电商平均值的5成以上。自2023年7月正式开展服务以后,每月用户人数以220万人的规模增长。
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金融界
2024-02-21
TCL
科技获融资买入0.90亿元,近三日累计买入5.09亿元
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2月20日,沪深两融数据显示,
TCL
科技获融资买入额0.90亿元,居两市第131位,当日融资偿还额1.23亿元,净卖出3208.51万元。 最近三个交易日,8日-20日,
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科技分别获融资买入1.50亿元、2.69亿元、0.90亿元。 融券方面,当日融券卖出16.38万股,净买入14.87万股。
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金融界
2024-02-21
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