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璧辰医药、F5、AceLink、HAYA、Regenacy、Arthrosi近期发展动态一览
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学协会(CLSA)共同发起,以支持不同
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领域(如肿瘤、自身免疫性
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、基因驱动的神经退行和运动障碍等)的早期生物科技公司加快开发创新治疗方案。 F5专注于开发靶向蛋白质降解剂,利用细胞内天然的蛋白降解体系攻克传统药物"不可成药"和"耐药性"难题,以改变药物发现的格局。F5通过NExMods™平台(NEosubstrate Expression Modulators)开发了一种新型的"分子胶"方法,旨在为肿瘤、免疫肿瘤学、纤维化、炎症和神经变性等不同治疗领域的患者提供有效药物。 AceLink Theraputics用于治疗法布里病的新型GCS抑制剂AL01211获得罕见病药物审批 2022年9月7日,AceLink Therapeutics,一家由维亚生物参与投资孵化的、致力于为遗传
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开发改革性疗法的创新生物制药公司,宣布用于治疗法布里病的AL01211已通过FDA孤儿药审批。 AL01211的获选是基于其可通过防止穿过血脑屏障来降低脱靶效应风险的特性,从而更有效地治疗受法布里病影响的外周器官。 HAYA Therapeutics成功入选2022年瑞士百强初创企业和SoonicornClub 2022 9月7日,由Venturelab主办的"2022年度瑞士百强初创企业"揭晓,由维亚生物参与投资孵化的HAYA Therapeutics入选该百强榜,并位列榜单第8名以及获得心血管及药物发现组别的第1名。此前,HAYA Therapeutics还被纳入瑞士顶尖科技初创企业"SoonicornClub 2022"。两次入选,均彰显了业界及资本市场对其在生物医药领域实力和发展潜力的高度认可。 Regenacy宣布完成Ricolinostat糖尿病周围神经病变二期临床入组和930万美元B轮融资 8月24日,Regenacy Pharmaceuticals Inc,一家由维亚生物参与投资孵化的,致力于开发针对糖尿病和其他周围神经病变突破性疗法的临床阶段生物制药公司,宣布完成对口服选择性组蛋白脱乙酰化酶6抑制剂(HDAC6)ricolinostat的二期临床入组,用于治疗糖尿病周围神经病变 (DPN)。Regenacy还宣布完成由Cobro Ventures领投的930万美元B轮融资。 Arthrosi完成痛风药物AR882肾损伤的临床研究,并完成其临床2b期研究入组 Arthrosi Therapeutics, Inc.,一家由维亚生物参与投资孵化的、专注于痛风治疗的临床阶段生物技术公司,在8月9日宣布其主打管线AR882完成了肾功能损害的临床研究。AR882是一种强效和选择性的尿酸排泄剂,在肾功能正常的患者以及轻度至重度肾功能不全的患者中表现出显著的降低血清尿酸的效果。 此后,Arthrosi在8月23日还宣布其完成了用于治疗慢性痛风的AR882全球2b期临床研究的入组。该研究登记了超过120名患者的作为初始目标,旨在评估AR882(一种有效和可选择性的尿酸排泄剂)在符合ACR/EULAR痛风分类的慢性痛风患者中的安全性和有效性。 关于ABM Therapeutics ABM Therapeutics是一家临床阶段的新药研发公司。公司聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发。其在研的小分子靶向抑制剂可突破血脑屏障,使药物入脑效率显著提高,有望解决肿瘤脑转移问题。ABM自成立以来稳健发展,已经在美国和中国设立了运营中心。公司通过自主研发,并积极同CRO公司合作,构建了丰富的入脑药物研发管线,成为抗癌药物和其他入脑小分子药物的开发平台。 关于F5 Therapeutics F5 Therapeutics专注于开发靶向蛋白质降解剂,利用细胞内天然的蛋白降解体系攻克传统药物"不可成药"和"耐药性"难题,以改变药物发现的格局。F5通过NExMods™平台(NEosubstrate Expression Modulators)开发了一种新型的"分子胶"方法,旨在为肿瘤、免疫肿瘤学、纤维化、炎症和神经变性等不同治疗领域的患者提供有效药物。 关于AceLink Therapeutics 创立于2018年,AceLink Therapeutics是一家创新型生物制药初创企业,专注于开发安全有效的药物来解决需求未得到满足的遗传
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。公司首要的重点是开发治疗法布里病的新疗法。获取更多信息请访问:www.acelinktherapeutics.com 关于HAYA Therapeutics HAYA Therapeutics是一家发现并开发创新组织和细胞选择性基因组药物精准药物公司。公司专注于纤维化和其他
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过程的关键组织和细胞特异性驱动因素——人类基因组"暗物质"中的长非编码RNA(lncRNAs),以识别新靶点和候选药物。这些靶点和药物具有比现有治疗更大的疗效和安全性。 关于Regenacy Regenacy Pharmaceuticals, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司,通过蛋白质乙酰化来再生生物功能,用于治疗糖尿病和其他周围神经病变以及其他慢性病。与非选择性HDAC抑制剂相比,该公司的选择性抑制技术提供了卓越的安全性和潜在的增强功效。Regenacy选择性抑制组蛋白去乙酰化酶6(HDAC6)以恢复周围神经病变中正常的细胞内蛋白质和细胞器转运,并且还具有选择性HDAC 1和2抑制剂组合,这些抑制剂具有治疗白血病、镰状细胞病、β-地中海贫血和神经系统
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中的认知功能障碍。获取更多信息请访问:www.regenacy.com。 关于Arthrosi Therapeutics Arthrosi Therapeutics是一家2018年位于加利福尼亚州的临床阶段生物医药公司,致力于研究口服的、同类最佳痛风药物,以降低痛风患者的尿酸水平并减少其关节损伤。Arthrosi团队利用丰富的专业知识,开发创新治疗方法,积累了强大的知识产权和令人印象深刻的临床一期和二期数据,以帮助数百万痛风患者。此外,Arthrosi还拥有肿瘤治疗药物的管线。欲了解更多Arthrosi信息,请访问www.arthrosi.com
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美通社
2022-09-28
上半年互联网财产保险十大保险公司出炉 退货运费险、保证保险成保费收入领头羊
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业健康保险的保障空白,提高了居民重特大
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保障水平,满足其多元化医疗保障需求。此外,定制化团险开始放量,门急诊、已病/慢病人群保险及手术意外等产品供给持续丰富,覆盖人群稳步提升。 为提高新市民金融服务的可得性和便利性,增强其获得感、幸福感、安全感,助力解决新市民在创业、就业等领域的诸多问题,中国银保监会、中国人民银行下发了《关于加强新市民金融服务工作的通知》(银保监发〔2022〕4号)。持续推动产品和服务升级,为新市民群体提供更全面、更实惠的保险保障,是保险行业的使命担当。互联网财产保险发挥普惠服务和高效连接的优势,为外卖、快递、拼车、代驾、家政等领域的新市民群体提供适配的雇主责任险、职业意外险等产品,满足其工作变动相对频繁、时间灵活等需求,例如面向外卖骑手群体的专属产品等,有效提升外卖骑手的风险保障水平和保险产品的可及性、获得感。 此外在积极探索创新险种方面,极限运动意外险、出租责任险、景区安全责任险等新产品不断涌现,在细分领域发挥保险风险管理的作用。 二、面临问题与挑战 在互联网行业发展变革的大背景之下,互联网财产保险秉持“以客户为中心”的理念,服务国家战略,在健康中国、数字经济、普惠保险、绿色低碳、乡村振兴、小微企业等方面持续创新探索,用线上化、数字化、智能化的方式方法极大地扩展了保险保障需求的覆盖面和覆盖场景,为社会的稳健发展保驾护航。 与此同时,互联网财产保险在发展中正面临着一些新的问题与挑战,具体如下: (一)产品和服务供给有待丰富,需满足客户多元需求 第一,产品供给方面,受线上交易特点、风险控制能力等多方面因素影响,互联网财产保险的责任和形态相对简单。当前互联网用户能够自主购买的通常是形态简单、标准化、价格低的产品,尚未形成保障全面、责任丰富的互联网财产保险产品体系。此外,由于行业竞争激烈,部分产品的同质化程度较高。行业需要紧密围绕客户多元化需求加速创新,不断丰富产品供给。 第二,服务供给方面,服务的使用率和体验仍有较大提升空间。当前在车险和健康险等领域已经初步形成了与保险责任相关的增值服务体系,但多以营销推动目的为主,服务使用率和服务体验均有待提升,亟需建立根据消费者的年龄、性别、使用场景等提供差异化服务的完备体系。 第三,客户体验方面,需大力提升保险条款的通俗化和流程简便化。互联网保险与传统销售模式的差异在于全流程线上化,由客户自主了解产品并完成投保过程。保险作为复杂的金融产品,条款内容对于普通消费者而言比较晦涩难懂。特别是随着移动互联网在各年龄群体的广泛使用,中老年人也成为电商平台使用者、成为互联网保险的消费者,如何提升保险产品、服务和流程的“适老化”,如何让普通消费者看得明白、买得放心,是互联网保险创新和努力的方向。 互联网财产保险作为保险行业拥抱互联网、拥抱科技的先锋军,具有天然的数字化经营属性,承载着行业数字化转型升级、推动保险产品和服务创新的历史使命,行业各经营主体要回归客户的真实需求,回归创新发展的初心使命,助力保险行业供给侧改革。 (二)消费者权益保护任重道远,需持续优化客户体验 互联网财产保险经过多年的快速发展,以创新的模式和服务为消费者提供实惠的产品和便捷的服务,但也存在一些多种原因导致的消费者权益受到侵害的情形,亟需各经营主体予以重视。例如,互联网健康险“首月X元”等不规范的营销模式偏离了创新发展的初衷,片面强调“首月X元”,却未对保费缴纳整体情况、保险责任等重要内容充分提示,易使消费者忽视产品重要信息。加之一些广告界面设置不规范,故意诱导消费者勾选“领取”“自动续费”等选项,侵害消费者知情权和自主选择权。 为进一步推进互联网保险行业有序发展,切实维护保险消费者合法权益,银保监会于2021年8月份下发了《关于开展互联网保险乱象专项整治工作的通知》,针对互联网保险产品管理、销售管理、理赔管理、信息安全等乱象频发领域,重点整治销售误导、强制搭售、诱导销售、费用虚高、违规经营和用户信息泄露等问题,有效遏制了营销端不理性的乱象,切实保护了消费者的合法权益。从上半年行业经营情况来看,治理成效显著,有效遏制了营销端既往存在的诸多乱象。 保护消费者合法权益不受侵害,是行业经营的底线要求,事关保险行业在消费者心中的形象和认知,每一个经营主体都有责任严格遵守监管要求,为消费者提供安心、便捷、实惠的产品和服务。 (三)数据信息保护的要求升级,需强化意识提升技术 互联网财产保险从投保到服务全流程线上化,且因其产品普惠、碎片化的特点,涉及海量客户的个人信息和行为数据采集、存储和使用,数据泄露和滥用的风险高于传统业务,这对各经营主体的信息安全管理提出了巨大的挑战。 政府和监管部门高度重视客户信息保护和金融行业信息安全。《互联网保险业务监管办法》明确要求:贯彻落实国家网络安全等级保护制度,开展网络安全定级备案,定期开展等级保护测评,落实相应等级的安全保护措施。销售相关的自营网络平台和信息系统的安全保护等级应不低于三级;非销售相关的自营网络平台和信息系统的安全保护等级应不低于二级。 作为行业数字化转型的先锋军,互联网财产保险的各经营主体一方面要按照相关法律法规要求,遵循正当和必要原则收集、处理及使用个人信息,重视信息安全和客户信息保护工作,不断完善数据管理制度。另一方面,各经营主体要发挥技术优势,在信息安全技术上不断精进、提升,升级和改造信息安全系统,提升数据和客户信息安全保护能力。 (四)险企自有数据存在局限性,需破解线上风控难题 互联网保险作为一种线上“无接触”的销售方式,险企与消费者之间存在信息不对称的问题,难以核验客户真实的健康、财产等状况,导致一些不法分子利用互联网保险骗保骗赔,给行业的健康持续经营造成了隐患。 目前,许多公司正在探索通过大数据进行核保核赔端的风险控制,取得了一定的成效,能够提升承保端的逆选择识别风险,助力理赔端的反欺诈工作。然而,由于保险公司自身的数据资源有限,难以形成与业务实时动态特点相匹配的大数据,导致不少线上业务处于“高危”状态,对逆选择、不如实告知等欺诈行为缺乏有效应对方式。 针对线上隐蔽性强、涉众性广、复杂性高的风险,互联网财产保险各经营主体要立足消费者权益保护和风险防范,充分利用大数据、区块链、人工智能等科技手段,积极与拥有实时动态大数据的平台合作,探索兼顾客户信息保护和经营风险控制的数据联动模式,推动和完善行业信息共享机制建设,不断完善和提升全面风险管理能力,切实保障互联网消费者的权益。 三、未来趋势与展望 (一)互联网财产保险发展空间巨大 随着互联网产业的快速发展,社会生活全面走向线上化、数字化,财产保险行业作为金融服务的重要组成部分,必然将加速拥抱互联网、拥抱数字经济。互联网财产保险当前仅占财产保险行业的6.6%,未来发展空间巨大、前景广阔。 政策端,银保监会高度重视互联网保险业务的规范和引导,大力推动财产险业务线上化,为互联网财产保险的发展提供了有利的政策环境。2020年5月下发《关于推进财产保险业务线上化发展的指导意见》,为财产险加速线上化和数字化进程提供了清晰的路线图和有利的政策环境。 市场端,我国的互联网普及率、使用深度持续提升,数字经济蓬勃发展,互联网基础设施高度发达,为保险业的数字化转型以及互联网保险的发展提供了坚实的基础。我国网民规模持续稳定增长,截至今年6月网民规模达到10.51亿,互联网普及率较2021年底提升1.4个百分点;同时,互联网使用时长和深度明显提升,网民人均每周上网时长较2021年底提升1个小时。 与此同时,数字经济成为国家的战略性新兴产业,2021年底国务院印发的《“十四五”数字经济发展规划》中明确提出:到2025年,数字经济迈向全面扩展期,数字经济核心产业增加值占GDP比重达到10%。互联网财产保险作为保险行业数字化转型的先锋,必将加速融入数字经济大发展的浪潮。 (二)合规经营是行业创新发展前提 伴随着互联网保险的创新发展历程,我国逐步构建了立体化的制度体系,初步形成了以《中华人民共和国保险法》为依据,以《互联网保险业务监管办法》为核心,以《互联网保险销售可回溯管理办法》等一系列规范性文件为支撑的立体化制度体系。相关政策厘清了互联网保险的业务本质,主要体现了以下监管原则:第一,机构持牌、人员持证;第二,保护消费者权益;第三,适应数字化、智能化的发展趋势;第四,鼓励创新发展。 当前我国经济发展进入新常态,内外部环境相对复杂。强化监管、防范风险,是互联网财产保险创新发展的前提。互联网保险要在充分汲取互联网行业追求极致客户体验、积极探索模式创新等优良传统的基础上,遵循金融行业发展规律,有序创新、合规经营。行业各经营主体应筑牢合规经营意识,真正理解监管政策背后的逻辑和实质,在监管红线范围内推动产品创新、服务创新和模式创新,促进行业健康持续发展。 监管政策的底层逻辑是保护消费者权益和防范风险,这与各经营主体的出发点和利益点完全一致。无论哪个行业、哪家企业,只有赢得消费者的尊重和信赖,才能蓬勃发展;只有敬畏风险,构建体系化的风险防范、识别和化解机制体制,才能行稳致远。合规经营,不仅仅是政府和监管对行业的指导和要求,更是各经营主体自身的内在需求。 (三)数字化探索助力行业转型升级 互联网保险在新技术应用和实践方面,对行业数字化转型升级起到了创新引领作用,不仅激发了行业的创新活力,也加速了数字化转型的速度。通过与互联网产业的融合创新发展,提供了覆盖产品设计、定价、营销、服务、反欺诈等全流程的线上化、数字化解决方案,为行业全面数字化转型提供丰富的经验和可复制的样本。 双碳背景下,互联网车险正在加速与智能化、数字化水平较高的新能源车产业创新融合。今年上半年,国内新能源车销售260万辆,同比增长120%,占新车销售比例达到21.7%。截至2022年6月末,我国新能源汽车保有量突破1000万辆。部分新能源车企采用互联网直销模式,区别于传统燃油车以4S店为主的销售模式,且新能源车具有高度智能化的特点,能够采集实时、丰富的数据,为互联网车险提供了创新的试验场。虽然当前这一探索仍处于起步阶段,但随着数据的积累和技术的进步,互联网车险必将迈入全新的发展阶段,引领车险的数字化探索进程。 非车险的数字化探索同样空间巨大。以百万医疗产品为代表的互联网健康险,近年来在服务端延伸布局上有了一定的探索,与线上问诊、送药、健康管理等数字化健康医疗体系不断打通,初步具备了提供一站式健康风险解决方案的能力,但总体仍处于起步阶段。随着健康医疗产业加速数字化,互联网健康险与健康医疗产业的融合深度将持续推进,从而加速行业产品、服务等供给侧改革进程。其他非车险领域,智能家居、智慧农业、智慧城市等各行业全面深入的数字化、智能化发展,为农险、责任险、企财险、家财险等在互联网上的发展提供创新的数字化范本。 互联网财产保险领域的产品、服务和模式创新,必将成为整个财险行业的先行者,引领行业加速迈入数字化、智能化的新时代。 (四)保险新自营模式正在加速形成 互联网保险起步于险企的官方网站,伴随着互联网产业的高速发展,与平台创新合作,与场景共生共创,经营平台日趋多元化,业务承接平台既包括由保险公司自主开发和经营的平台,例如PC官网、APP等,也包括在互联网场景中和大流量平台上独立运营的自有阵地,例如小程序、公众号、电商平台的自有店铺等。 自营平台的重要性不言而喻,是行业公认“难而正确的事”。如何将“获客—留存—复购”的经营路径形成高效的商业模式,一直是行业多年来探索的重要课题。从近期保险行业的经营实践中能够看到一种新的趋势,部分险企正在尝试转变自营平台的经营思路,从千方百计将互联网用户引流到官网、APP等自建平台,转变为“就地经营转化”。 越来越多的保险机构意识到,与其花费高额费用将客户引流到互动频率偏低的APP,不如在获客平台上直接经营转化,部分险企开始尝试入驻流量平台自建店铺,广告投放、内容营销、直播带货、社群运营等多种方式相结合,以通俗易懂的方式宣传专业的保险知识和产品,依托平台大数据精准识别和服务目标客群,形成了一个个相对完整的“客户经营闭环”。 各经营主体在探索自营业务与互联网平台融合互通的过程中,应坚守监管合规底线,机构持牌、人员持证,强化内容审核、销售人员资质管理等,利用好新媒体等新工具,探索互联网财产保险的创新经营模式。 (五)客户真实需求是发展的切入点 在2022中国保险业高质量发展论坛上,银保监会副主席肖远企在讲话中指出:“保险公司要以客户为中心,分析了解客户究竟需要什么样的保险产品和保险服务,保险供给必须能够直达和满足客户的真实需求,而不是靠营销或抬高渠道手续费。” 回顾互联网财产保险的发展历程,从传统业务线上化阶段,到与互联网产业融合的场景化、智能化阶段,能够清晰地看到产品、服务、营销模式等不断演进迭代的脉络,其中始终不变的主线是坚定“以客户为中心”的经营理念,这种理念从认知到实践,从营销模式到服务体验,正在全面渗透到互联网财产保险经营的全流程。 当前,80、90后群体逐渐成为社会消费主力,了解和满足他们的真实需求,是互联网保险未来发展的重要基础。真正洞察和满足80、90乃至千禧一代,从他们真实鲜活的需求出发,提供与其需求匹配、与其个性喜好吻合的保险产品和服务,是决定互联网保险前途未来的关键所在。与此同时,广大老年人群、乡村人群等正加速线上化、数字化,其保险产品和服务有一定的差异性。从不同客户群体的真实需求出发,回归创新发展的初心,互联网财产保险必将以便捷的体验、实惠的产品和安心的服务,更好地服务互联网产业和用户,成为行业数字化的先锋军,成为人们幸福生活的一部分。 综上所述,在数字经济高速发展的大势之下,互联网财产保险必将与时俱进、创新迭代,为服务国家战略和百姓民生做出更大的贡献!
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金融界
2022-09-28
上海市病毒研究院成立 管轶任首任院长、曾经抨击清零政策
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行成立大会揭牌仪式,香港大学新发病毒性
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学讲座教授管轶出任首任院长。管轶曾在媒体专访中公开疾呼,病毒会长期与人类共存,清零没有机会了;该篇专访随后全面下架。 管轶在病毒研究院成立大会上表示,病毒学研究在人类健康和医学乃至国家安全中有着极其重要的地位和意义。上海市病毒研究院将进一步聚焦世界病毒学前沿方向和上海市建设全球最安全公共卫生城市需要,在未来打造成世界一流病毒学研究中心,成为上海生物医药产业集群的重要组成。 上海市病毒研究院由上海市人民政府和上海交通大学共同建设,将整合上海交通大学医学院在病毒学相关领域优势,围绕病毒演化与跨宿主传播机制、病毒相关重大
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致病机制和病毒感染诊断治疗及转化等3大研究方向。 根据规划,今后研究院将深化病毒学研究领域的合作共享机制,并逐步与国内外相关企业形成广泛战略合作关系,构建成果转化平台,以此助力上海市生物医药产业发展。研究院将坚持合作开放、资源共享的原则,通过建立协同攻关、成果共享、人员学术交流等互通合作机制,整合多方优势力量共同参与和推动研究院的建设,并与其他研究机构和科研平台形成定位互补、错位发展、协同共进的良好发展态势。 据香港大学公共卫生学院官网介绍,管轶为新发病毒性
疾病
学讲座教授、新发传染性
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国家重点实验室主任、流感研究中心主任,其研究集中在流感和其他新发呼吸道病毒的生态、演化和发病机制。 管轶和其团队确定SARS冠状病毒及活禽畜市场传染源,帮助中国政府避免2004年初SARS再次爆发。新冠疫情爆发初期,管轶赴武汉疫调,并判断这次疫情感染数量将是SARS的10倍起跳。 管轶于2021年11月接受凤凰卫视采访,他直言,病毒会长期与人类共存,清零没有机会了;不要动不动就做全员核酸检测,应该做一下全员抗体检测,看看国民接种疫苗后,体内到底有多少抗体,“这种老虎屁股应该要摸一下”。 他认为,如果国民体内抗体没问题,就可以分地区逐步开放;如果抗体普遍不行,就赶紧批准高保护率的mRNA疫苗,绝不能让利益集团自己过桥了就把桥拆掉,这已经失去人性,绑架国家的公共政策。 管轶的观点获得舆论回应,不过相关报导和影片随后则被全面下架、移除。 据公开资料显示,管轶,1962年生于江西宁都,医学微生物学专家,英国皇家医学院外籍院士,香港大学新发病毒性
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学讲座教授及于崇光基金教授(病毒学),香港大学新发传染性
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国家重点实验室主任、香港大学流感研究中心主任,汕头大学·香港大学联合病毒学研究所所长、粤港新发传染病联合实验室主任,上海市病毒研究院院长。管轶长期从事流感和其他新发呼吸道病毒的生态、演化和发病机制研究,是最早分离出SARS病毒并最先提出果子狸是SARS冠状病毒宿主的科学家之一。
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tqttier
2022-09-28
贝雅:将百健(BIIB.US)评级上调至跑赢大市,目标价从224美元上调至340美元
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销售肿瘤、神经系统、免疫系统和血液系统
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的创新疗法和药物,能够将科学发现转变为人类健康保健方面的进步,为治疗包括:多发性硬化症、非何杰金氏淋巴瘤、风湿性关节炎、克隆氏症、慢性淋巴性白血病、干癣病等多种
疾病
治疗药物的研发做出了突出贡献。该公由Charles Weissmann,Heinz Schaller,Kenneth Murray,Walter Gilbert和Phillip Allen Sharp于1978年创立,总部位于马萨诸塞州剑桥。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-09-28
渤健(BIIB.US)/卫材阿尔茨海默病候选药物3期临床试验达到主要终点
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销售肿瘤、神经系统、免疫系统和血液系统
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的创新疗法和药物,能够将科学发现转变为人类健康保健方面的进步,为治疗包括:多发性硬化症、非何杰金氏淋巴瘤、风湿性关节炎、克隆氏症、慢性淋巴性白血病、干癣病等多种
疾病
治疗药物的研发做出了突出贡献。该公由Charles Weissmann,Heinz Schaller,Kenneth Murray,Walter Gilbert和Phillip Allen Sharp于1978年创立,总部位于马萨诸塞州剑桥。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-09-28
预付3000万美元,再鼎医药附属与Seagen订立合作和许可协议
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美国获批的用于治疗在化疗期间或之后出现
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进展的复发或转移性宫颈癌成人患者的ADC。
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有连云
2022-09-28
瑞穗:将百健(BIIB.US)评级从中性上调至买入,目标价从207美元上调至270美元
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销售肿瘤、神经系统、免疫系统和血液系统
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的创新疗法和药物,能够将科学发现转变为人类健康保健方面的进步,为治疗包括:多发性硬化症、非何杰金氏淋巴瘤、风湿性关节炎、克隆氏症、慢性淋巴性白血病、干癣病等多种
疾病
治疗药物的研发做出了突出贡献。该公由Charles Weissmann,Heinz Schaller,Kenneth Murray,Walter Gilbert和Phillip Allen Sharp于1978年创立,总部位于马萨诸塞州剑桥。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-09-28
永顺生物接待6家机构调研,研发经费投入等受关注
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020年11月发布了《关于深入推进动物
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强制免疫补助政策实施机制改革的通知》,随着“先打后补”政策的持续推进,意味着公司禽流感产品市场化销售存在市场机遇。 为应对新政策对经营模式带来的转变,公司已经成立禽苗销售部和科研团队,重点攻关禽用疫苗的品质和安全及市场化开发,尤其是大型养禽终端客户的开发和技术支持。 问题4:公司的产品在海外的竞争优势如何? 回复:公司2020年7月开始出口业务,截至目前越南已经注册成功7个产品。经过前期的市场培育及宣传推广,逐步得到客户认可。公司也在积极推进泰国、印尼等国家的出口业务。
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有连云
2022-09-28
美国中期选举倒数6周!拜登支持率跳高41%跑赢特朗普 遏制医保降通胀、实现2030年结束饥荒
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尿病、肥胖症、高血压和其他与饮食相关的
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的人数。它表示将努力扩大医疗补助和医疗保险获得肥胖咨询和营养的机会。 拜登在一份概述白宫战略的备忘录中写道:“粮食不安全和饮食相关
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的后果是重大、深远的,并且对历史上服务不足的社区产生不成比例的影响。然而,如果我们优先考虑国家的健康,粮食不安全和与饮食相关的
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基本上是可以预防的。” (来源:纽约邮报) 他本周将主持一场关于饥饿、营养和健康的会议,这是白宫自1969年以来的第一次会议。在理查德尼克松总统的领导下,那次会议是影响美国50年粮食政策议程的关键时刻。它导致食品券计划大大扩大,并催生妇女、婴儿和儿童计划,该计划通过为妇女提供育儿建议、母乳喂养支持和食品援助,为美国出生的一半婴儿提供服务。 反饥饿组织WhyHunger执行董事诺琳·斯普林斯特德(Noreen Springstead)表示,此次峰会的整个政府性质有望在处理饥饿问题的多个联邦机构之间产生更大的一致性。从美国农业部和卫生与公众服务部到印度事务局。理想情况下,这将帮助拜登“树立北极星,让营养食品成为所有人的人权”。 Springstead指出,真正全面解决饥饿和营养问题的方法必须包括慈善机构和慈善基金会的重大承诺。它还可能包括提高基本工资和雇主向他们的工人支付“适合居住的工资,这样他们就不会站在食品线上”。 多年来,联邦计划的削减,加上对福利的污名化以及粮食和农业系统运行方式的重大变化,导致粮食获取机会下降。民主党人拜登希望本周的会议同样具有变革性,但共和党人尼克松的目标也是“永远结束美国的饥饿”。 然而,根据美国食品和药物管理局的数据,2021年有10%的美国家庭遭受粮食不安全,这意味着他们不确定自己能否获得足够的食物来养活自己或家人,因为他们缺乏食物的资金或资源。 为了取得成功,拜登需要私营部门的支持和党派日益增多的国会。一些目标听起来让人想起前第一夫人米歇尔·奥巴马(Michelle Obama)的“让我们行动”倡议,以解决儿童肥胖和促进健康饮食。会议还将强调获得更好、更健康的食物和锻炼的必要性。 作为对拜登计划发布的回应,“健康美国伙伴关系”赞扬对营养和健康的重视,称仅仅提供更多食物而不优先考虑营养价值只会产生不同的问题。该组织在声明中说:“我们赞赏政府表示希望从治疗饮食相关
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的心态转变为首先防止它们发生的愿望。” 拜登在他的备忘录中说,在过去的50年里,“我们学到很多关于营养和健康饮食对孩子在课堂上表现的作用,以及营养及其与
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预防的联系的知识”。根据白宫的计划,补充营养援助计划的资格将扩大,儿童将更好地获得免费膳食,夏季福利将扩大到更多的学童。此类更改需要国会批准。 该战略的其他原则包括开发新的食品包装以核实某些产品的“健康”声明,扩大SNAP激励措施以选择水果和蔬菜,提供更多计划以鼓励人们外出和移动,并增加资金用于研究。#高通胀/经济衰退#
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小萧
2022-09-28
业绩亏损、商业化盈利待解,轩竹生物“赴考”科创板上市
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于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大
疾病
领域,致力于持续开发并商业化具有核心自主知识产权的1类新药,解决临床上未被满足的治疗需求。公司同时具备小分子化药和大分子生物药两大研发体系,双引擎推动公司创新发展,形成了国内少有的同时涵盖小分子化药、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物等多种类型的产品管线。 图片来源:公司招股书 财务数据显示,公司2019年、2020年、2021年、2022年前3月归属于母公司所有者的净亏损分别为3.62亿元、1.62亿元、4.62亿元、1.57亿元。 发行人符合并适用《科创板上市规则》第2.1.2条第(五)项规定的上市标准:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。 本次拟募资用于创新药研发项目、总部及创新药产业化项目、补充流动资金。 图片来源:公司招股书 截至本招股说明书签署日,发行人控股股东香港轩竹。 CHEFENGSHENG(车冯升)、GUOWEICHENG(郭维城)、ZHANGJIONGLONG(张炯龙)和孟宪慧直接及间接合计持有四环医药55.0174%的股份并签署了《一致行动协议》,约定各方就直接及间接持有的四环医药全部股份保持一致行动。 CHEFENGSHENG(车冯升)、GUOWEICHENG(郭维城)、ZHANGJIONGLONG(张炯龙)和孟宪慧通过四环医药间接控制发行人62.3892%股份的表决权,为发行人的实际控制人。 轩竹生物坦言公司是一家适用第五套上市标准的创新型生物医药公司,目前尚未盈利,研发及商业化存在不确定性。 公司是一家根植于中国、具有全球化视野的创新型制药企业,聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大
疾病
领域,致力于持续研发并商业化具有核心自主知识产权的1类新药,解决临床上未被满足的治疗需求。公司建立了小分子化药和大分子生物药两大创新药研发平台,具备自主知识产权的创新药研发能力,形成了国内少有的同时涵盖小分子化药、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)等多种类型的产品管线。 在消化
疾病
领域,公司自主研发的PPI抑制剂KBP-3571安纳拉唑钠NDA已获受理,即将进入商业化阶段。在肿瘤
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领域,针对乳腺癌
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领域,公司自主研发的CDK4/6抑制剂XZP-3287吡罗西尼联合氟维司群及联合芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌均已进入III期临床研究阶段。针对非小细胞肺癌,公司自主研发的ALK抑制剂产品XZP-3621,适用于最多接受过一线化疗方案的治疗,且既往未接受过ALK抑制剂药物的治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,已经进入临床III期阶段。 截至本招股说明书签署日,公司已将7个产品推向临床及之后的开发阶段,其中1个产品已处于NDA审评阶段,2个产品处于临床III期研究阶段;1个产品处于ANDA审评阶段;3个处于临床阶段的自主研发产品对外转让或授权,公司享有首付、里程碑付款和商业化销售权益。同时,公司拥有丰富的储备管线,尚有十余个候选药物处于临床前研发阶段。 新药研发、生产及商业化是一个投资大、周期长、风险高的过程,公司作为一家专注于创新药研发的生物医药企业,在药物早期发现、临床前研究、临床开发、产业化、商业化等多个环节持续投入。公司在报告期内持续亏损,截至2022年3月31日,公司累计未分配利润为-86,863.64万元。发行人提示投资者关注公司以下特点及风险: (一)新药研发风险 创新药研发具有一定的研发风险,公司产品管线的可持续发展有赖于公司自身研发能力的持续产出。公司已成功开发出KBP-3571安纳拉唑钠、XZP3287吡罗西尼、XZP-3621等7个创新药产品并推进临床阶段,但是无法保证能持续开发出具有临床价值的产品。在各项细胞试验、动物实验中经过合理验证的潜在产品,也可能因试验规模或模式生物的局限性等,存在严重毒副作用或者未达治疗预期等,从而失去后续开发潜力。 创新药的临床阶段具备较大不确定性。公司管线中3个核心在研产品已进入III期临床试验或NDA阶段,另有4个主要在研产品进入临床试验阶段,但是临床试验方案能否顺利实施及完成仍受到多方面因素的影响,如在临床批件审批、研究中心伦理审批等环节可能会遇到多种不可预见事件,从而推迟或者影响获得监管批准;在招募患者环节存在因入组患者的人数、性质、入组标准、竞争对手同期开展类似临床试验等因素影响临床试验的如期完成;由于临床试验结果受到样本限制、临床方案、药物作用机理或其他不可预见因素的影响,仍存在临床疗效和安全性不及预期的可能性,导致公司延期取得产品注册批件、获批适应症范围缩小甚至无法取得产品注册批件等情况。 (二)新药获批上市风险 公司药品需要向CDE申请药品上市并取得药品注册批件。CDE对药品安全性和有效性审评审慎,且审批过程需要较长的时间。公司核心产品KBP3571安纳拉唑钠已递交NDA,但公司目前尚无获批上市的药品,尚无成功取得药品注册批件的相关经验,在审评审批过程中可能因临床试验数据、申报资料等不满足规范要求等原因,导致周期延长或者未能顺利通过审评审批。 (三)新药商业化风险 发行人的产品均尚处于药物研发阶段,未获得上市批准,因此尚未开展销售业务,尚无新药商业化销售的经验。 药物研发成功后,需要经历市场开拓和学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。若公司获准上市的药物未能取得医生、患者、医院或医学与医疗领域相关的各方的认可,或推广成果欠佳,将给公司成功实现商业化并获得经济效益造成不利影响。若出现较公司产品在药效、价格、质量等方面更为市场所接受的产品获批上市,则可能影响公司已上市产品的销售,从而对发行人的业务经营以及实现盈利产生不利影响。同时,若公司组建销售团队进度不及预期,或未能招募具有足够能力的人员,或未能有效地进行学术推广,则会对公司产品的销售产生不利影响,从而影响发行人的业务经营以及实现盈利。
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有连云
2022-09-27
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