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《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine刊发奥布替尼单药治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症的临床II期研究
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者每天口服一次150毫克奥布替尼,直至
疾病
进展或出现不可耐受的毒性。研究结果表明,中位随访16.4个月时,主要缓解率(MRR)为80.9%, 总缓解率(ORR)为89.4%。至少出现微小缓解的中位时间是1.9个月,12个月时的无进展生存期(PFS)为89.4%。奥布替尼显示了良好的安全性。多数不良事件为1级或2级。本研究未报告房颤、房扑的不良事件。 周道斌教授表示:"奥布替尼单药治疗复发/难治性WM 患者显示出深度和持久的疗效,并具有良好的安全性,这得益于奥布替尼高靶点选择性。这些研究结果表明,奥布替尼有望成为复发/难治性WM 患者的理想治疗方案。" WM 是一种罕见的 B 细胞淋巴瘤,尽管已取得一些治疗进展,但仍然无法治愈。MYD88L265P突变在WM中非常普遍,并通过激活BTK通路驱动淋巴浆细胞的存活。BTK抑制已彻底改变了WM患者的治疗前景。奥布替尼是一款新型的高活性高选择性小分子BTK抑制剂,对其他酪氨酸激酶无显著脱靶抑制,使奥布替尼成为WM 等B细胞恶性肿瘤的良好治疗选择。 2022年3月,奥布替尼治疗复发/难治性WM的新适应症上市申请在中国获受理。 eClinicalMedicine是《柳叶刀》旗下发表综合医学研究的高端期刊,是《柳叶刀药物发现研究》(The Lancet Discovery Science)的一部分,创办于2018年7月,由爱思唯尔(Elsevier)公司每月出版发行。 注:除了背景资料外,本新闻稿内容源自这一发表文章。 关于奥布替尼 奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药,是具高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性
疾病
。 奥布替尼于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症。2021年底,奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。 奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM) 和复发/难治性治疗边缘区淋巴瘤(MZL)两项新适应症上市申请在中国已获受理。 除此之外,正在中国和美国开展以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验,如一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) MCD 亚型等适应症。 奥布替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)。 奥布替尼治疗多发性硬化(MS)的全球II期临床研究,以及在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)、原发免疫性血小板减少症(ITP)和视神经脊髓炎谱系
疾病
(NMOSD)的临床试验正在进行。 关于诺诚健华 诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性
疾病
治疗领域的一类新药研制,适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性
疾病
。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。 相关链接:https://cn.innocarepharma.com/cn/ 联系人 媒体 投资者 陆春华 86-10-66609879 86-10-66609999 chunhua.lu@innocarepharma.com ir@innocarepharma.com
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美通社
2022-10-05
奥本海默:下调Clene(CLNN.US)评级
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床阶段的生物制药公司,专注于神经退行性
疾病
的治疗方法的开发。它为开发新型口服神经治疗药物提供了一个纳米技术药物平台。该公司成立于2020年8月12日,总部位于德克萨斯州盐湖城。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-10-04
小摩:看好吉利德科学(GILD.US)HIV和癌症业务前景 上调评级至“增持”
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免疫缺陷病毒,后天免疫缺陷综合症,肝脏
疾病
,血液学,肿瘤学以及炎症和呼吸系统
疾病
。公司提供Harvoni,Genvoya,Epclusa,Truvada,Atripla,Descovy,Stribild,Viread,Odefsey,Complera / Eviplera,Sovaldi和Vosevi品牌的抗病毒产品。该公司由Michael L. Riordan于1987年6月22日创立,总部位于加利福尼亚州的福斯特城。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-10-04
奥本海默:维持Prometheus Biosciences(RXDX.US)优于大市评级
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开发和商业化,以及为胃肠病和自身免疫性
疾病
中未得到满足的需求的患者提供的伴随诊断。该公司由Scott Glenn和Stephan Targan于2016年10月26日创立,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-10-04
加拿大投资银行集团:维持Clene(CLNN.US)买入评级
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床阶段的生物制药公司,专注于神经退行性
疾病
的治疗方法的开发。它为开发新型口服神经治疗药物提供了一个纳米技术药物平台。该公司成立于2020年8月12日,总部位于德克萨斯州盐湖城。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-10-04
加拿大皇家银行:维持Prometheus Biosciences(RXDX.US)优于大市评级
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开发和商业化,以及为胃肠病和自身免疫性
疾病
中未得到满足的需求的患者提供的伴随诊断。该公司由Scott Glenn和Stephan Targan于2016年10月26日创立,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-10-04
富国银行:下调Applied Genetic(AGTC.US)评级
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利用基因治疗平台为患有罕见和令人衰弱的
疾病
的患者开发变革性基因疗法。该公司还专注于在眼科、光遗传学、肾上腺脑白质营养不良和耳科领域进行临床试验。该公司由Richard Jude Samulski、Nicholas Muzyczka、William W.Hauswirth、Terence R.Flotte和Barry J.Byrne于1999年1月19日创立,总部设在佛罗里达州阿拉丘亚市。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-10-04
Glaukos(GKOS.US)获Needham首次覆盖,给予买入评级
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技术和制药公司,专注于治疗青光眼、角膜
疾病
和视网膜
疾病
的新疗法。它在眼科的几个终端市场从事疗法的开发和商业化。该公司由Olav B.Bergheim、Morteza Gharib和Richard Hill于1998年7月14日创立,总部设在加利福尼亚州圣克莱门特。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-10-04
小摩:上调Gilead Sciences(GILD.US)评级
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免疫缺陷病毒,后天免疫缺陷综合症,肝脏
疾病
,血液学,肿瘤学以及炎症和呼吸系统
疾病
。公司提供Harvoni,Genvoya,Epclusa,Truvada,Atripla,Descovy,Stribild,Viread,Odefsey,Complera / Eviplera,Sovaldi和Vosevi品牌的抗病毒产品。该公司由Michael L. Riordan于1987年6月22日创立,总部位于加利福尼亚州的福斯特城。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-10-04
Sight Sciences(SGHT.US)获Needham首次覆盖,给予持有评级
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明的青光眼植入物。它还开发用于治疗眼科
疾病
的药物、药物输送系统和诊断。该公司的产品包括粘性外科系统和小梁切开术器械。它通过外科青光眼和干眼部分进行操作。外科青光眼部门包括用于微创青光眼手术的OMNI外科系统。干眼部分提供TearCare系统和相关组件。该公司由保罗·巴达维和大卫·Y·巴达维于2011年创立,总部设在加利福尼亚州门洛帕克。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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