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科伦药业:7个ADC项目授权合作事项通过审查
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作协议的议案》,同意公司控股子公司四川
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生物医药
股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)与MERCKSHARP&DOHMELLC.(以下简称“默沙东”)签署署《EXCLUSIVE LICENSE AND COLLABORATION AGREEMENT》(以下简称“《独占许可及合作协议》”),科伦博泰将其具有自主知识产权的7个ADC项目与默沙东开展合作。 具体内容见公司2022年12月23日刊登于《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上的《关于向默沙东授权七个在研ADC项目的公告》。 截至美国东部时间2023年2月13日23时59分(北京时间2023年2月14日12时59分),默沙东与科伦博泰于2022年12月22日签署的《独占许可及合作协议》中约定的通过HSR审查的条件已满足。 前述审查通过后,《独占许可及合作协议》中约定的协议生效条件已全部满足,《独占许可及合作协议》已正式生效。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-15
十大关键词回顾2022——生物医药行业变革之年
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海征途的开启。尤其是科伦药业控股子公司
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生物
,2022年全年成功向默沙东授权了9款ADC药物,创造中国生物创新药出海的新纪录,震惊业界。 事实上,创新药研发一直是生物医药产业发展的重中之重,仿制药研发、跟随式研发最终到以临床需求为导向的创新药研发是产业发展的必然规律,国产创新药出海同时也是解决研发内卷、营收欠佳等现实问题的重要途径。为此,金融界医药工作室特推出“创新药大事件”专题栏目,聚焦国内最具潜力的王牌新药品种,持续关注创新药研发及产品出海业界动态。 国产替代 新冠疫情在2022年不止对公众健康造成了巨大影响,其间接导致的产能缩减、供应链循环不畅等问题对各产业的冲击同样尤为显著。以医疗设备行业为例,我国高端医疗设备主要依赖于进口,而疫情导致的国际物流停滞及元器件停产严重影响了企业及医疗机构正常的生产、采购、诊疗活动。加之国际地缘政治形势日益复杂,疫情暴露出的医疗资源供给不足等问题日益凸显,因而国产替代、自主可控成为生物医药产业2022年的一大重要发展方向。 在各子行业中,医疗设备具有高技术壁垒、国产企业起步较晚、国产产品渗透率低、市场需求量大等特点,因而成为国产替代概念下的主要赛道。事实上,国产替代不仅仅是生物医药产业发展的重要方向,在电子设备行业、交通运输行业、信息技术行业也同样是未来发展的主攻方向之一。 贴息贷款 2022年9月7日,国务院常规会议指出,对高校、职业院校和实训基地、医院、地下综合管廊、新型基础设施、产业数字化转型和中小微企业、个体工商户等设备购置和更新改造新增贷款,实施阶段性鼓励政策,中央财政贴息2.5个百分点,期限2年。在影响行业发展的众多因素当中,资金端的影响是最为直接且最为显著的,引入财政贴息贷款支持医疗设备更新改造,是拉动设备行业增长的重要一环。 而在国产替代的行业发展趋势下,产品性能领先、品牌口碑力强的业内头部医疗设备国产企业无疑是这一政策的最大受益者。除了资金本身为产业发展带来的积极作用之外,政策导向为市场带来的信心也十分重要。在全球老龄化及中国老龄化背景下,疾病高发,医疗需求释放,医疗设备市场规模将持续扩容是必然事件。但在国际巨头企业的竞争压力之下,国产设备能走多远值得思考。而贴息贷款政策向外界释放了顶层设计对这一领域实现自主可控的决心,未来几年国产医疗设备市场将会是前途大好的赛道之一。 温和集采 集中采购是生物医药业界举足轻重的大事,在过往的六批七轮集采中,前五批六轮都是化学药集采。从第一批“4+7带量采购”到第五批带量采购,一共覆盖218个品种,第六批集采首次纳入16个生物药品种,6批药品共涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30%。2022年6月20日,第七批集采首次将化药集采的平均降幅定至48%,与生物药集采降幅相近,低于此前历次化药集采。 此外,冠脉支架集采共有14个产品拟中选,中选产品中位价约为832元,相较上一轮中选产品700元的中位价格同比增长19%;福建省首次将电生理类耗材纳入省级带量采购名单,降价30%,可获基础采购量的40%,降价大于50%,可获得80%的采购份额。较此前高值耗材集采更为温和等等。由上述集采东西可以发现,国家集采政策已经逐步趋于温和,“砍到大动脉”式集采或许将一去不复返。 中药创新 2022年11月,药监局发布的《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》中再次提出支持研制基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构中药制剂等具有丰富中医临床实践经验的中药新药。结合此前WHO对于中医药抗疫疗效的肯定以及二十大明确“促进中医药传承发展”来看,密集利好政策正不断强化中药板块的重要性,顶层设计针对中医药创新发展的基本架构已显现。 在市场端,从过往经验来看,中医药医保支付受政策优待,同时医保谈判成功率较高,且价格调整幅度较为温和。审评端上,中药新药已在申报中单独列出,申报上市与临床数量提升显著,上市审批流程与要求日益规范,中药创新药临床认可度持续提升。因此,从整体来看,2022年是中医药产业发展的黄金开局之年,中医药创新成为行业聚焦关注的热点赛道之一。 创新支付 2022年7月13日,北京市医保局印发《CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知(试行)》,决定于2022年7月20日至2022年8月19日期间开展2022年CHS-DRG付费新药新技术除外支付申报工作。本次发布的除外支付管理办法,是为了进一步完善北京市疾病诊断相关分组(CHS-DRG)付费工作,在发挥CHS-DRG引导规范医疗行为作用的同时,激发新药新技术创新动力,再次验证了医保腾笼换鸟、支持创新药及创新技术的思路。 长期以来,在实施传统DRG支付制度时,存在特殊病例、高成本服务项目及技术创新型项目等特殊情况,使得治疗费用或资源消耗水平远高于同组病例平均水平。将这些项目列入DRG支付制度下的除外项目,有望克服传统DRG支付制度痛点,提高DRG病组资源消耗的同质性,使得创新性医疗项目或产品更具经济性,在合理使用医保基金的同时,进一步助力创新技术发展,利好创新药械企业及创新产业链。 Paxlovid 2022年国家医保药品目录谈判,广受关注的辉瑞口服小分子新冠病毒治疗药物Paxlovid因定价过高未能入选,引发公众热议。Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗重症高风险因素的中轻症新冠患者,阻止其病情向重症发展。临床试验数据显示,与安慰剂组相比,采用Paxlovid治疗使住院、死亡风险降低了89%(症状发作后三天内)和88%(症状发作后五天内),最终临床研究报告的结果显示相对风险降低了86%。 凭借出色的临床疗效以及庞大的既往用药人群提供的安全性背书,Paxlovid成为2022年全年最热单品,在我国实行新冠乙类乙管初期,该药物更是一度被炒到四万一盒的天价。尽管国内企业已在加速研制新冠口服药,其中不乏与Paxlovid同作用机制、疗效甚至优于Paxlovid的药物,但是占尽先发优势的“P药”依旧炙手可热,在国内及全球市场中独领风骚。这也直接说明,创新研发是生物医药产业发展的核心动力及核心竞争力,未来的市场势必属于以满足临床需求为导向的全球创新型药物。 消费医疗 消费医疗兼具消费和医疗两大属性,由于健康意识以及经济水平限制,国内很多以口腔、眼科、二类疫苗为代表常规的医疗服务需求未被开发或者未被满足。2022年,随着种植牙、隐形正畸、OK镜等消费医疗产品陆续开展集中采购,且降幅温和,以眼科、口腔、二类疫苗为代表的自主消费医疗服务发展迅速,消费医疗市场持续扩容。同时,疫情期间累计的诊疗需求也将在疫情形势转好后陆续释放,消费医疗赛道正在成为业界关注的核心赛道之一。
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金融界
2023-01-17
科伦药业:拟将其控股子公司科伦博泰分拆至香港联交所上市
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22.SZ)发布关于分拆所属子公司四川
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生物医药
股份有限公司至香港联交所上市的预案。 科伦药业拟将其控股子公司科伦博泰分拆至香港联交所上市。本次分拆完成后,科伦药业股权结构不会发生变化,且仍将保持对科伦博泰的控制权。 通过本次分拆,科伦博泰作为公司下属生物创新药研发、生产、上市及国际合作业务的主要平台将实现独立上市,借助香港资本市场融资拥抱国际资本市场,提高国际知名度,增强资金实力,为科伦博泰长远发展夯实基础。本次分拆有助于增强科伦博泰在国际市场的影响力,提高科伦博泰的综合竞争力。 本次分拆上市科伦博泰将发行的股票为在香港联交所主板挂牌上市的境外上市外资股(H股)股票,均为普通股;以人民币标明面值,以外币认购,每股面值为人民币1.00元。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-01-13
港股医疗板块震荡调整,和铂医药大涨超36%,恒生医疗ETF(513060)飘绿
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资子公司诺纳生物(苏州)有限公司与四川
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生物医药
股份有限公司签署两项补充协议,其中诺纳生物与科伦博泰一致同意科伦博泰有权就双方共同开发的两款ADC产品(产品1和产品2)许可给被许可第三方,补充协议应在科伦博泰与第三方之间的协议生效后生效。 德邦证券研报表示,机构判断2023年医药有望戴维斯双击,将迎结构化牛市,有业绩和政策两大支持:业绩上-防控正加速放开,国内就诊和消费复苏明确,2023年医药业绩向好;估值上-医保政策释放积极信号,政策关注点正从医保控费逐步转向国家对医疗的投入力度加大;机构认为医药行情持续性强,医药消费、科技和制造将依次崛起。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2022-12-26
和铂医药-B子公司与科伦博泰签署两项补充协议
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(苏州)有限公司(「诺纳生物」)与四川
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生物医药
股份有限公司(「科伦博泰」)签署两项补充协议,其中诺纳生物与科伦博泰一致同意科伦博泰有权就双方共同开发的两款ADC产品(产品1和产品2)许可给被许可第三方。补充协议应在科伦博泰与第三方之间的协议生效后生效。 根据补充协议,诺纳生物有权获得源于该两款产品(产品1和产品2)所得款项的30% (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2022-12-23
和铂医药-B(02142.HK):就抗体药物偶联物与科伦博泰合作的进一步业务更新
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资子公司诺纳生物(苏州)有限公司与四川
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博
泰
生物医药
股份有限公司签署两项补充协议,其中诺纳生物与科伦博泰一致同意科伦博泰有权就双方共同开发的两款ADC产品(产品1和产品2)许可给被许可第三方。补充协议应在科伦博泰与第三方之间的协议生效后生效。 截至2022年12月22日收盘,和铂医药-B(02142.HK)报收于1.82元,下跌3.19%,换手率0.09%,成交量68.6万股,成交额127.85万元。投行对该股关注度不高,90天内无投行对其给出评级。 和铂医药-B港股市值13.98亿港元,在生物制品Ⅱ行业中排名第43。主要指标见下表: 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-12-23
12月23日热股前瞻:6股突发利好
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422.SZ)公告,公司控股子公司四川
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生物医药
股份有限公司(简称“科伦博泰”)于2022年12月22日与默沙东签署了《独占许可及合作协议》,科伦博泰将其管线中七种不同在研临床前ADC候选药物项目以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、中国香港和中国澳门以外地区进行研究、开发、生产制造与商业化。科伦博泰保留部分授予独占许可的项目和有权保留授予独占许可选择权的项目在中国大陆、中国香港和中国澳门研究、开发、生产制造和商业化的权利。本次协议对方默沙东是一家专注于创新药物研究、开发及商业化的全球性生物医药公司。 江淮汽车:拟17.04亿元收购安徽蔚来部分资产 江淮汽车(SH600418)公告,公司拟收购蔚来汽车(安徽)有限公司持有的在建工程-设备安装工程相关项目资产(包括设备、工装类资产等),预计交易价格为17.04亿元。 【有望连板】 正邦科技:猪肉 天虹股份:商业百货+白酒 郭亮 执业编号:A0780619120003 证券投资咨询服务提供:深圳市新兰德证券投资咨询有限公司(中国证监会核发证书编号:91440300192204488J)股市有风险,投资需谨慎。 金融界网站投资工具箱: 必读资讯:早盘内参 24小时要闻滚动 24小时上市公司新闻速递 题材宝典:机会早知道 概念板块大全 涨跌停面面观:涨跌停温度计 涨跌停原因揭秘 白马追踪:业绩预告 预披露时间 高送转个股一览 高送转选股器
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金融界
2022-12-23
和铂医药:子公司诺纳生物已与科伦博泰订立许可协议
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苏州)有限公司(「诺纳生物」)已与四川
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生物医药
股份有限公司(「科伦博泰」)订立许可协议(「许可协议」),以许可科伦博泰利用诺纳生物专有的全H2L2转基因Harbour Mice®平台用于发现全人源抗体以及其应用,包括结合科伦博泰的抗体药物偶联物(「ADC」)技术开发ADC疗法。 根据许可协议及其项下条款及条件,诺纳生物将收取预付款、里程碑付款及基于销售的特许权使用费。公司相信,前述安排将对Harbour Mice®平台的ADC生态圈作出进一步贡献。 此次安排也代表中国ADC开发行业领导者科伦博泰对我们专有平台的认可。公司的专有平台和诺纳生物抗体发现能力的潜力已经得到了一系列合作伙伴的充分认可,包括mRNA疗法巨头Moderna、世界领先的NK细胞疗法先驱Dragonfly Therapeutics,以及ADC疗法的标志性创新者科伦博泰。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI自动生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2022-12-09
和铂医药-B(02142.HK)就专有的全H2L2转基因Harbour Mice®平台与科伦博泰订立许可协议
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子公司诺纳生物(苏州)有限公司已与四川
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生物医药
股份有限公司(科伦博泰)订立许可协议,以许可科伦博泰利用诺纳生物专有的全H2L2转基因Harbour Mice®平台用于发现全人源抗体以及其应用,包括结合科伦博泰的抗体药物偶联物(ADC)技术开发ADC疗法。 截至2022年12月8日收盘,和铂医药-B(02142.HK)报收于1.88元,上涨12.57%,换手率0.28%,成交量218.1万股,成交额398.96万元。投行对该股的评级以买入为主,近90天内共有1家投行给出买入评级。中信建投证券最新一份研报给予和铂医药-B买入评级。 机构评级详情见下表: 和铂医药-B港股市值14.44亿港元,在生物制品Ⅱ行业中排名第44。主要指标见下表: 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-12-09
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