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科伦药业：子公司核心产品SKB264（MK-2870）新药申请获NMPA受理
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科伦药业公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的SKB264用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的新药申请已于2023年12月8日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。该
金融界2023-12-11
科伦博泰生物-B：核心产品SKB264 (MK-2870)的新药申请获国家药品监督管理局受理
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科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，SKB264 (MK-2870) 用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的新药申请，已于2023年12月8日获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。该申请是基于一项SKB264 (MK-2870)单药治疗用于2线及以上局部晚期或转移性TNBC的多中心、随机、对照3期临床研究(OptiTROP-Breast01)。
金融界2023-12-11
科伦博泰生物-B(06990)上涨5.08%，报99.3元/股
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12月1日，科伦博泰生物-B(06990)盘中上涨5.08%，截至09:37，报99.3元/股，成交181.19万元。四川科伦博泰生物医药股份有限公司是一家专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司，主要致力于内部开发差异化的治疗方法，以支持提高现有的医疗健康水平。公司已建立涵盖全部主要药物开发功能的一体化能力，能够战略性地快速推进33款差异化且具有临床价值的资产管线，其中14款处于临床阶段，并已签署了九项对外许可协议，前期及里程碑付款合共高达118亿美元。截至2023年中报，科伦博泰生物-B营业总收入10.46亿元、净利润-3113.0万元。
金融界2023-12-01
科伦药业子公司核心产品SKB264(MK-2870)于2023年在圣安东尼奥乳腺癌研讨会网站刊发研究结果摘要
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公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”)将于2023年12月5日至9日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行的2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(“SABCS”)上的poster spotlight环节展示创新TROP2-ADC(SKB264，亦称为MK-2870)用于既往接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的2期扩展队列的最新疗效及安全性结果。Poster spotlight环节定于当地时间2023年12月6日下午五时三十分至六时三十分进行。研究结果摘要已于当地时间2023年11月28日发布在SABCS的官方网站上(报告编号：PS08-08)。
金融界2023-11-29
药企出海提速！中金：港股逐步筑底，生物科技反弹可期
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科伦博泰生物主要产品A400 (EP0031)获FDA授予孤儿药资格认定。近期，多个国产创新药在海外取得突破性进展，多家药企（亿帆医药、复星医药等）的产品达成海外授权。业内认为，国产创新药“出海”步伐提速，生物医药领域“出海”是未来重要主线之一。打开海外市场是相关企业国际竞争力的体现，有望获得更高估值。中金公司认为，港股处于逐步筑底过程，基准情形上行空间10%-15%。短期内有望出现潜在修复式反弹，尤其是利率敏感型行业，如生物科技、科技硬件、互联网与新能源等有望超跌反弹或高贝塔板块。恒生医药ETF（159892）跟踪【恒生香港上市生物科技指数】，聚焦生物科技、创新药等，已连续14日获得资金买入。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
有连云2023-11-27
科伦药业最新公告：子公司创新药物A400 (EP0031)获FDA授予孤儿药资格认定
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科伦药业公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司主要产品A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031)近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2023-11-27
科伦药业：子公司创新药物A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定
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药业公告，近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司主要产品A400（在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031）获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。
金融界2023-11-27
科伦博泰生物：主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定
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四川科伦博泰生物医药股份有限公司欣然宣布，公司主要产品A400（在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031）获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。
金融界2023-11-26
科伦博泰生物：主要产品A400 获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定
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四川科伦博泰生物医药股份有限公司欣然宣布，公司主要产品A400获得了美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。
金融界2023-11-26
科伦博泰生物-B(06990)上涨5.09%，报89.75元/股
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11月24日，科伦博泰生物-B(06990)盘中上涨5.09%，截至15:57，报89.75元/股，成交223.72万元。四川科伦博泰生物医药股份有限公司是一家专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司，主要致力于内部开发差异化的治疗方法，以支持提高现有的医疗健康水平。公司已建立涵盖全部主要药物开发功能的一体化能力，能够战略性地快速推进33款差异化且具有临床价值的资产管线，其中14款处于临床阶段，并已签署了九项对外许可协议，前期及里程碑付款合共高达118亿美元。截至2023年中报，科伦博泰生物-B营业总收入10.46亿元、净利润-3113.0万元。
金融界2023-11-24

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