利,港股创新药今年迎来大牛市,行业龙头百济神州年内涨幅超44%、信达生物涨超115%、三生制药涨超260%: $百济神州(06160)$ $信达生物(01801)$ $三生制药(01530)$ 今年上市的生物医药股有9支,其中仅2支首日破发,刚刚上市的药捷安康,首日涨幅更是达到78.7%: $药捷安康-B(02617)$ 因此,投资者对拨康视云极为关注,有没有可能复制药捷安康的神话呢? 先来看拨康视云的核心产品是什么? 从临床进度看,研发速度最快的是CBT-001,一种潜在的同类首创药物,采用多激酶抑制剂,以血小板衍生生长因子受体(“血小板衍生生长因子受体”)、成纤维细胞生长因子受体(“成 纤维细胞生长因子受体”)及血管内皮生长因子受体(“血管内皮生长因子受体”)为靶点,适用于预防翼状胬肉发展及减少结膜充血。预计将能治疗各种中度至重度翼状胬肉。 翼状胬肉是一种良性增生性眼表疾病,主要特征是生长在角膜边缘上呈翼状纤维血管的结膜组织。由于其损伤角膜,可导致视力障碍。虽然翼状胬肉生长在巩膜,但其顶端会侵入角膜。多数情况下,翼状胬肉会影响视力,带来不适感觉,而且有损外观: 目前,全球并无获批的药物用来治疗翼状胬肉,翼状胬肉的现有治疗选择是手术切除,在美国, 每次手术的费用介乎收费标准(医院产品、手术及服务的完整清单)价格5,000美元至 10,000美元,不包括术后覆诊,而在中国则约为人民币3,000元。虽然目前有部分标签外用药治疗方法用于缓解翼状胬肉的部分症状,但是该等治疗方法并不能直接解决疾病的发病机制,而且每月的治疗费用约为600美元。 因此,一旦拨康视云的CBT-001获得批准,有望成为全球首款用来治疗翼状胬肉的药物,通过早期非侵入性治疗控制翼状胬肉的发展,从而减少或推迟手术切除的需要。 但是,根据根据弗若斯特沙利文报告,预计2027年全球治疗翼状胬肉药物的市场规模为零,2028年为178.3百万美元,2033年才能达到1,786.8百万美元: 而且,拨康视云也不是没有竞争对手,Suzhou Raymon Pharmaceuticals Company Ltd.的RMP-A03已处于临床2期阶段,仅比拨康视云晚了一步: 拨康视云另一核心产品是CBT-009,一种阿托品眼用制剂,用于治疗青少年近视。 治疗青少年近视的市场规模非常大,但是,全球已有多款阿托品眼用制剂获批上市,如澳洲药品管理局批准的Eikance 0.01%滴眼液是首个适用于4至14岁儿童的处方药,可用于延缓近视加深。除Eikance外,兴齐美欧品0.01%滴眼液已于2024年3 月获得中国国家药监局批准用于6至12岁儿童,作为延缓近视加深的治疗选择。于2024 年12月及2025年6月,Ryjusea 0.025%滴眼液分别于日本及欧盟获批准用于5至15岁儿童,作为延缓近视加深的治疗选择。 与竞争对手的产品相比,拨康视云的CBT-009是唯一采用非水性制剂的临床阶段候选药物。除了与其他水性制剂相比,CBT-009在缓解近视方面的有效性相若外,可进一步提高患者耐受性、安全性及产品稳定性: 而且,拨康视云的CBT-009并未在国内开启临床试验,而是在澳大利亚及美国,美国尚无获批用于治疗青少年近视的阿托品药物,CBT-009能否获批有一定的不确定性。 即使CBT-009后续在国内开启临床试验,但因为低浓度阿托品研发技术较为简单,未来的竞争将非常激烈,不仅面临已上市产品竞争,还会面临医院院内制剂的蚕食,CBT-009到底能斩获多少收入,犹未可知。 拨康视云另一候选药物是CBT-006,一款潜在的同类首创候选药物,适用于治疗睑板腺功能异常(“睑板腺功能异常”)相关的乾眼症(“乾眼症”)。 睑板腺功能异常相关的乾眼症市场规模并不大,预计2028年全球市场规模才37.8亿美元: 而且,拨康视云的CBT-006只在美国开启了临床实验,且竞争对手较多,未来前景堪忧: 其他几款药物处于临床早期阶段,研究价值不大。 通过核心产品不难发现,拨康视云的产品虽然有一定的独特性,但要么针对的市场规模较小,要么有多家公司竞争,未来业绩能否成功释放,值得怀疑。 而从估值上看,拨康视云此次IPO市值高达85亿港币,基石投资者只认购了32.5%的股份: 在历史融资中,拨康视云也缺乏重量级机构,可见,公司的产品缺乏一定的吸引力。 现在唯一能依仗的也只有创新药大牛市了,靠自身实力恐怕很难撑得住当下的估值。lg...