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港股收评:恒指跌0.2%、恒生科技指数涨0.17% 教育股走强光正教育涨超31%,内房股回落融创中国跌超10%
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交量跌价涨,一线城市成交量降逾五成。
开拓
药业
跌超31%,公司公布KX-826外用治疗男性雄激素性脱发(AGA)的中国III期临床试验已读出顶线数据。分析结果显示,该试验整体安全性优良,KX-826展示了极佳的安全性能,试验过程未报告任何重大不良反应。治疗24周后,KX-826组TAHC结果显示,KX-826与基线相比促进了毛发生长,具有统计学意义(P<0.0001)。与安慰剂相比,KX-826组TAHC在各个访视点均有提高,差异在统计学上未达到显著性,但显示疗效趋势。公司将继续分析该项III期临床试验的结果,并开展KX-826外用治疗脱发及痤疮的多项临床试验,持续探索KX-826上市的可能性。
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金融界
2023-11-27
开拓
药业
-B:公布KX-826治疗男性脱发中国III期临床试验结果
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开拓
药业
-B(09939.HK)发布公告,KX-826 外用治疗男性雄激素性脱发(“脱发”或“AGA”)的中国III期临床试验已读出顶线数据。该项 III 期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,以评估外用0.5%浓度每日使用两次KX-826治疗中国成年男性脱发患者的有效性和安全性。该项研究的主要终点为24周结束时目标区域内非毳毛数(TAHC/cm2)对比基线的平均变化。安全性指标包括不良事件的发生类型、发生率和严重程度。
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金融界
2023-11-27
流感爆发?呼吸道疾病进入高发季,恒生医疗ETF(513060)近日资金持续流入
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液拟纳入突破性治疗,腾盛博药涨超7%,
开拓
药业
和3D MEDICINIES跟涨3%,来凯医药、博安生物、联邦制药业纷纷跟涨。 随着相关部门调整创新药的定价政策,相关部门未来将围绕药品的全生命周期来制定医药价格的形成机制,这意味着,在创新药上市初期,对其将采取较为宽松的定价策略。相比A股医药板块,港股医药权重集中在高弹性的创新药产业链,叠加港股估值修复逻辑,潜在弹性更佳。 消息面上,近日全国多地呼吸道疾病高发,北京市疾控中心发布的数据显示,流感发病人数快速上升,门诊中流感病毒核酸阳性率超过四成,其他多种病原体共同流行。 光大证券认为,呼吸道传染病近期上升态势明显,可能引发社会公众和市场关注度的提升,从而带动围绕流感的需求增长,包括流感疫苗、病毒检测、感冒药等方面,为相关企业的业绩增长带来新的催化。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-11-24
港股午评:恒指涨1.51%恒科指涨超2%,腾讯、京东涨近4%
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谈判形势转暖,创新药概念早盘继续走高,
开拓
药业
涨12.2%,华领医药-B涨7.98%。 游戏软件股震荡上行,阜博集团、禅游科技涨超5%,腾讯控股、指尖跃动、网易等涨超3%。 内银股、内险股、中字头股等权重多数表现活跃,手游股、半导体股、餐饮股、教育股、石油股等纷纷上涨。 连续上涨的苹果概念股多数走低,龙头瑞声科技、舜宇光学跌超1%。 市场憧憬美国车厂劳资纠纷有望解决,耐世特盘中一度涨12%,为连续第4日上涨,股价创今年9月初以来新高,现涨7.97%。
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金融界
2023-11-20
港股药品股持续冲高 中生制药涨超12%
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森制药、石药集团涨超10%,康龙化成、
开拓
药业
等跟涨。
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金融界
2023-10-27
港股药品股午后持续冲高
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森制药、石药集团涨超10%,康龙化成、
开拓
药业
等跟涨。
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金融界
2023-10-27
港股通纳入预测:潜在纳入KEEP、第四范式等12只,潜在剔除国美零售等11只
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基石药业-B、雍禾医疗、腾盛博药-B、
开拓
药业
-B等11只股票的市值不达标,有可能于2024年3月份被剔除港股通。 数据截至2023/10/11; 其中,海螺环保、飞天云动、合景泰富集团目前的平均市值距维持在港股通的要求较近,后面几个月如果股价上升,也有可能不会被踢除。 而启明医疗-B、雍禾医疗、腾盛博药-B、
开拓
药业
-B等个股的市值已显著低于继续维持在港股通的要求,被剔除港股通的可能性很高。 截至10月11日,国美零售、腾盛博药-B、
开拓
药业
-B等公司的港股通持股占比居均超过30%。被剔除港股通后,内地投资者只能单向卖出相关股票,不能买入。 【注意】数据检讨期尚未结束,以上测算不代表最终结果。最终进入恒指成分股、港股通名单须以恒生指数公司及各大交易所公布的结果为准。登录LiveReport大数据客户端,可查看更多最新港股通体检结果。 附录:恒生综合指数及港股通纳入规则
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金融界
2023-10-13
医药板块盘中活跃,云顶新耀-B领涨,港股创新药ETF(513120)强势上涨3.53%
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药-B(02137)上涨10.50%,
开拓
药业
-B(09939)上涨10.04%,昭衍新药(06127),康龙化成(03759)等个股跟涨。港股创新药ETF(513120)上涨3.53%,最新价报0.82元,盘中成交额已达3.99亿元,换手率9.44%。 规模方面,港股创新药ETF最新规模达40.41亿元。 资金流入方面,港股创新药ETF最新资金净流入3605.03万元。拉长时间看,近4个交易日内有3日资金净流入,合计“吸金”4793.80万元,日均净流入达1198.45万元。 数据显示,杠杆资金持续布局中。港股创新药ETF前一交易日融资净买额达2114.13万元,最新融资余额达2.57亿元。 从估值层面来看,港股创新药ETF跟踪的中证香港创新药指数最新市盈率(PE-TTM)仅15.54倍,处于近3年8.2%的分位,即估值低于近3年91.8%以上的时间,处于历史低位。 港股创新药ETF紧密跟踪中证香港创新药指数,中证香港创新药指数在香港市场中选取不超过50家主营业务涉及创新药研发的上市公司证券作为指数样本,以反映香港市场创新药主题上市公司证券的整体表现。 数据显示,截至2023年9月29日,中证香港创新药指数(931787)前十大权重股分别为药明生物(02269)、信达生物(01801)、石药集团(01093)、百济神州(06160)、药明康德(02359)、中国生物制药(01177)、金斯瑞生物科技(01548)、康方生物(09926)、再鼎医药(09688)、康哲药业(00867),前十大权重股合计占比66.76%。 国金证券表示,医药板块经过长期调整和基本面政策面预期沉淀,底部特征清晰,伴随行业政策风险逐步出清和院内外诊疗需求改善,基本面、政策面、资金面有望形成合力,医药板块业绩和政策预期进一步趋于稳定,可能展开更高级别的行情。 风险提示:界面有连云呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,入市需谨慎!
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有连云
2023-10-11
港股生物医药股延续涨势 健世科技涨超13%
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B(09877.HK)涨13.10%、
开拓
药业
-B(09939.HK)涨8.16%、康诺亚-B(02162.HK)涨3.86%。 其中健世科技涨幅居前,该公司的自主研发的经导管三尖瓣置换系统产品(“经导管三尖瓣置换产品”)已入选美国食品及药物管理局(“FDA”)的产品全生命周期谘询计划(“TAP”)试点。
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金融界
2023-09-18
开拓
药业
公布2023年中期业绩:全球临床开发稳步推进,皮科管线亮点不断
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开拓
药业
公布2023年中期业绩:全球临床开发稳步推进,皮科管线亮点不断 北京时间2023年8月28日,
开拓
药业
(股票代码:9939.HK),一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司,公布了2023年中期业绩及近期业务亮点。 2023年中期业绩亮点 ● 全球临床开发稳步推进,皮科管线亮点不断,获得多个里程碑进展 -KX-826治疗男性脱发的中国III期临床试验已完成全部患者入组,预计2023年第四季度获得顶线数据。女性脱发中国III期临床试验、男性脱发美国/全球III期临床试验正在积极准备中 -KX-826治疗脱发的长期安全性III期临床试验已启动并完成首例患者入组 -GT20029治疗男性脱发的中国II期临床试验已完成全部患者入组,预计2024年第一季度获得顶线数据 -中美I期临床试验超200名受试者数据验证GT20029具有良好的安全性 ● 科研实力不断精进,多项成果亮相AAD、AACR、ESMO等国际学术会议 ● 指数纳入再下一城,成为沪深两市港股通“双纳入”股票 ● 稳健的财务状况,截至2023年上半年,公司的现金、现金等价物以及定期存款为人民币701.9百万元 ● 公司将于北京时间2023年8月29日上午10:00-11:00举行2023年中期业绩发布会 全球临床开发稳步推进,皮科管线亮点不断 作为专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司,
开拓
药业
前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线,目前拥有7款在中国和全球开展临床I-III期研究的新药项目。2023年上半年,
开拓
药业
高效推进产品管线的全球临床开发,特别是皮科管线亮点不断,达成多个重要里程碑。 KX-826,外用雄激素受体(AR)拮抗剂,正在进行男女性雄激素性脱发(脱发)、痤疮治疗的临床开发。KX-826是全球首个进入注册性III期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂。 ● 2023年7月19日,KX-826治疗脱发的长期安全性III期临床试验完成首例患者入组。该试验于2023年4月18日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展。 ● 2023年5月11日,公司宣布KX-826治疗男性脱发的美国II期临床试验已成功完成。与基线相比,治疗24周后的结果具有统计学和临床意义,且安全性良好。公司正在积极准备KX-826治疗男性脱发的美国/全球III期临床试验。 ● 2023年3月28日,公司宣布KX-826治疗男性脱发的中国注册性III期临床试验已完成全部740名患者入组,预计将在2023年第四季度获得该试验的顶线数据。 ● 此外,公司正在积极准备KX-826治疗女性脱发的中国III期临床试验。 ● KX-826治疗痤疮的中国II期临床试验于2022年10月14日完成全部160名患者入组。该项试验已于近期完成,结果显示KX-826具有良好的安全性和有效性。在第12周时,达到治疗成功(根据研究者整体评估(IGA)5分量表,把IGA评分下降到0-1且下降等级≥2级记为成功)的患者均出现在试验组。对比基线非炎性病变数≥30的亚组事后分析,与安慰剂相比,KX-826组的非炎性和炎性病变数均出现明显改善,并可持续至12周,改善效果最初在第2周的时候被观察到。KX-826的安全性良好。在研究过程中,大多数不良事件为轻度局部皮肤刺激症状,且发生率与安慰剂组相似。未发生任何导致退出试验或死亡的不良事件。 GT20029,外用AR-PROTAC化合物,正在进行脱发和痤疮治疗的临床开发。GT20029基于公司自有PROTAC平台开发,是全球首个进入II期临床试验的外用PROTAC化合物。 ● 2023年8月22日,GT20029治疗男性脱发的中国II期临床试验完成全部180名患者入组,预计将在2024年第一季度获得该试验的顶线数据。 ● 2023年2月10日,公司公布GT20029治疗脱发及痤疮的美国I期临床试验的顶线结果。结果显示,GT20029在健康受试者、脱发受试者和痤疮受试者中均展示良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。 GT1708F,Hedgehog/SMO抑制剂,正在进行血液肿瘤和特发性肺纤维化(IPF)治疗的临床开发。 ● 2023年5月8日,公司宣布GT1708F治疗恶性血液疾病的中国I期临床试验成功完成。结果显示,GT1708F展现出良好的安全性和耐受性,所有患者均未发生剂量限制性毒性(DLT)和与研究药物有关的严重不良事件(SAE)。在剂量递增阶段,自180mg剂量组起,在多线治疗失败的急性骨髓性白血病(AML)患者中观察到初步疗效,AML患者髓系原始细胞较基线最高下降了62%。 ● 公司计划进一步探索GT1708F治疗IPF的潜力,目前正在积极准备GT1708F治疗IPF的中国II期临床试验。 除此之外,公司产品管线还包括临床阶段的普克鲁胺、迪拓赛替(GT0486)、ALK-1抗体(GT90001)和GT90008,以及临床前阶段的c-Myc抑制剂,PROTAC平台基于其他靶点的化合物和ALK-1/VEGF双特异性抗体等。 科研实力不断精进,多项成果亮相国际学术会议 2023年上半年,
开拓
药业
多项研究成果亮相AAD、AACR、EMSO等国际学术大会,展现了公司不断精进的科研实力,进一步验证公司产品管线First-in-Class的潜力。 ● 普克鲁胺治疗转移性乳腺癌中国I期临床试验结果亮相2023年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2023) ● KX-826治疗男性脱发、女性脱发中国II期临床试验结果和GT20029治疗脱发和痤疮中国、美国I期临床试验结果亮相2023年欧洲皮肤病与性病学会年会(EADV 2023) ● KX-826治疗女性脱发中国II期临床试验结果亮相中国第七届全国毛发学术会议(CHRS 2023) ● KX-826治疗男性脱发中国II期临床试验结果亮相中国中华医学会第二十八次全国皮肤性病学术年会(CSD 2023) ● Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F治疗AML的最新临床前研究结果亮相2023年美国癌症研究协会年会(AACR 2023) ● KX-826和GT20029治疗脱发和痤疮的临床进展在2023年美国皮肤病学会年会(AAD 2023)备受关注 指数纳入再下一城,市场认可度持续提升
开拓
药业
在资本市场的认可度持续提升。2023年3月,
开拓
药业
股票获调入沪港通名单,公司此前已被纳入深港通,此次调整后意味着公司股票成为沪深两市港股通“双纳入”股票。这进一步扩大了公司内地投资者的基础,持续提升公司股票的流动性和市场影响力。 2023年2月24日,第十届港股100强名单发布。
开拓
药业
凭借在市值、现金、上市回报率、研发投入(R&D)及产品管线五个维度的综合实力,以及已取得的成绩和未来发展潜力,入选本届港股100强之生物科技股15强榜单。 此外,2023年6月28日,2022年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单公布。
开拓
药业
凭借卓越的创新研发能力,成功入选“中国小分子药物企业创新力TOP30”排行榜。公司已连续三年入选该榜单,充分体现了业界对公司创新能力的高度认可。 财务状况稳健 公司的亏损净额由截至2022年6月30日止六个月的人民币518.4百万元减少人民币306.3百万元或59.1%至截至2023年6月30日止六个月的人民币212.1百万元。该等亏损减少主要由于公司研发支出及行政支出减少。 公司的研发成本由截至2022年6月30日止六个月的人民币461.1百万元减少人民币296.5百万元或64.3%至截至2023年6月30日止六个月164.6百万元。该等成本减少主要由于公司根据市场环境以及资金状况适时调整业务投入并持续推进核心产品的临床试验(如KX-826、GT20029用于治疗脱发和痤疮的多项试验)。 截至2023年6月30日,公司的现金、现金等价物以及定期存款为人民币701.9百万元。另外截至2023年6月30日,公司未动用的银行融资为人民币90百万元。公司在手现金充裕,能够支持公司的临床以及研发推进。 董事长寄语
开拓
药业
创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:2023年上半年,国内市场整体呈现复苏,在面对机遇与挑战并存的大环境下,公司上下凝心聚力,重塑以皮科领域为主、肿瘤领域并行推进的管线,发挥公司在皮科领域的独特和领先优势,稳步推进产品在全球的临床开发进程,并获得多个里程碑进展。 核心产品KX-826完成男性脱发中国III期临床试验的入组和美国II期临床试验,并启动了中国长期安全性III期临床试验,女性脱发中国III期临床试验和男性脱发美国/全球III期临床试验也在积极准备中。GT20029也完成了男性脱发中国II期临床试验的入组。资本市场方面,继被纳入深港通之后,公司再下一城获调入沪港通名单,成为沪深两市港股通双纳入股票,获得了更多投资者的关注。科研学术方面,公司多项研究成果亮相AAD、AACR、ESMO等国际学术会议,科研实力不断精进。 展望未来,我们将继续通过自主研发、合作开发和对外授权,加快推进产品在中国和全球的开发进程,期待尽快获得核心产品KX-826和GT20029的顶线数据,早日实现商业化。自公司创立以来,我们始终聚焦未被满足的临床需求,期待能为患者带来更多创新疗法,同时也为股东创造更多价值。 **详情请参阅2023年中期业绩公告 关于
开拓
药业
开拓
药业
成立于2009年,专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物的研发及产业化,致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展,以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心,研发多通道产品组合,产品覆盖全球高发病率疾病及其它未满足临床需求的疾病领域。
开拓
药业
前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线,包括7款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利,多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日,
开拓
药业
正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:9939.HK。
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译资信息技术(深圳)有限公司
2023-08-29
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