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创新药
板块震荡走高 福瑞股份大涨15%
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8月29日消息,福瑞股份大涨15%,艾力斯涨超10%,皓元医药大涨6%,凯因科技、吉贝尔、海创药业、上海谊众等涨幅靠前。 消息面上,福瑞股份上半年归属于上市公司股东的净利润为4381.9万元,同比增长34.63%。
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金融界
2023-08-29
医疗板块业绩密集披露,资金跑步进场!医疗ETF(512170)融资余额历史首次突破10亿元大关
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续出台有望促进医药工业高质量发展,加快
创新药
、高端医疗设备等板块创新成果转换,有望相关龙头企业提供更加优渥的环境和助力,同时也有助于提振医药板块投资信心。 公开资料显示,医疗ETF(512170)跟踪的中证医疗指数成份股全面覆盖了医疗器械和医疗服务领域的细分龙头,其中医疗器械权重约4成,直接受益于后续医疗新基建;医疗服务+医美权重约5成,覆盖10只CXO概念股,直接受益于人口老龄化、医疗消费升级和医美等时代大趋势。医疗ETF(512170)是投资者“一键布局国民健康刚需板块”的高效投资工具。 数据来源:沪深交易所。风险提示:医疗ETF(512170)被动跟踪中证医疗指数,该指数基日为2004.12.31,发布于2014.10.31,指数成份股构成根据该指数编制规则适时调整。文中指数成份股仅作展示,个股描述不作为任何形式的投资建议,也不代表管理人旗下任何基金的持仓信息和交易动向。基金管理人评估的本基金及其联接基金的风险等级分别为R3-中风险、R4-中高风险,分别适合适当性评级C3以上及C4以上投资者。任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。另,本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议,亦不对因使用本文内容所引发的直接或间接损失负任何责任。基金投资有风险,基金的过往业绩并不代表其未来表现,基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成基金业绩表现的保证,基金投资需谨慎。 风险提示:界面有连云呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,入市需谨慎!
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有连云
2023-08-29
【ETF盘前早报】中证计算机主题指数昨日收涨可观,计算机ETF(159998)收涨1.56%
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、物联网沪港深ETF(517660)、
创新药
沪港深ETF(517380)、计算机ETF(159998)、银行ETF天弘(515290),涨幅分别为2.52%、2.18%、1.56%、1.56%、1.52%。其中,计算机ETF(159998)上涨1.56%,最新报价0.85元。收盘成交额已达1.16亿元,换手率5.19%。 拉长时间看,截至2023年8月28日,计算机ETF近1年累计上涨11.33%,涨幅排名可比基金第一名。 资金流入方面,计算机ETF最新资金净流出1518.42万元。拉长时间看,近21个交易日内有13日资金净流入,合计“吸金”3.18亿元,日均净流入达1513.40万元。 规模方面,计算机ETF最新规模达21.73亿元,位居可比基金第一名。 数据显示,杠杆资金持续布局中。计算机ETF最新融资买入额达972.69万元,最新融资余额达1237.59万元。 计算机ETF紧密跟踪中证计算机主题指数,中证计算机主题指数选取涉及信息技术服务、应用软件、系统软件、电脑硬件等业务的上市公司证券作为指数样本,以反映计算机主题上市公司证券的整体表现。 数据显示,截至2023年7月31日,中证计算机主题指数(930651)前十大权重股分别为海康威视(002415)、科大讯飞(002230)、金山办公(688111)、恒生电子(600570)、紫光股份(000938)、中科曙光(603019)、浪潮信息(000977)、广联达(002410)、三六零(601360)、同花顺(300033),前十大权重股合计占比50.99%。 国信证券认为:2023年经济逐步恢复,计算机公司也普遍开始提效降本,需求的回暖有望在2023年显著贡献利润弹性,尤其在当前国内以信创、数字经济为核心,全球以AI共振的背景下,计算机产业各领域仍会持续景气。 风险提示:界面有连云呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,入市需谨慎!
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有连云
2023-08-29
普利制药:8月27日接受机构调研,包括知名机构淡水泉,于翼资产,高毅资产的多家机构参与
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、欧洲、日本、韩国等市场进行注册申报。
创新药
,普利制药与中国科学院控股子公司国科中子的硼中子注射液临床研究联合招标开始;基于强渗透药物递送技术(基于γ-谷氨酰转肽酶响应的高分子载药体系)的抗肿瘤纳米药物已基本完成临床前研究,计划 2023年 10月左右递交美国和中国的临床试验申请;自主研发用于肿瘤手术导航的双模态造影剂的全新结构已完成临床前资料收集工作,计划 2023年第三季度左右提交中国、美国两个市场的临床申报。 问:上半年研发支出有升,具体研发支出投入到了哪些产品和板块? 答:公司目前在研品种共 150余个,涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药 505b(2)和新实体化合物新药。2023 年上半年公司在造影剂领域进行了重点战略布局,上半年在钆和碘原料及制剂都加大了投入,公司认为造影剂市场未来有较大机会。同时,在合成生物学方向,公司也在持续加大投入力度。 问:公司未来在司美辅料和 API 的业务规划如何?未来机会在哪? 答:公司的司美格鲁肽原料药已完成小试开发,并满足 98%以上纯度要求,目前放大生产车间正在验收,完成后即可开始放大试生产工作。同时公司司美格鲁肽会做针剂及固体,未来将进行原料药制剂一体化全球申报。公司的 SNC 辅料已开始放大试生产,同时已可面对客户供货。以上品种均按计划正常进行当中。公司会在全球供应链和全球非规范市场等方面进行积极拓展,未来市场会看到普利在合成生物学品种沉淀和积累。 问:公司预计后续集采情况? 答:根据第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知,显示公司有两个品种在内,分别为阿奇霉素干混悬剂和特利加压素注射液。公司国内在持续申报、注册新品种,新品种的获批后会积极参加集采,同时这些品种也会同步进行中美欧多国的申报注册策略。 问:如何看待美国仿制药短缺? 答:美国仿制药短缺主要有几点,(1)FD法规一直在更新,全球的老工厂有些可能无法满足现行的法规技改要求而淘汰,需要持续满足标准就要新建产能,但新建产能是需要时间的;(2)cGMP的对生产质量要求的高标准,对小企业具有挑战性,国际其他厂家出现生产质量问题,导致上游原料紧张,中间体也出现限制,制剂药品出现短缺。(3)相较于美国本土高价格的
创新药
,仿制药价格显得比较低,价格低导致有些品种短缺。仿制药无菌制剂要求比较高,这种情况之下,对于持续符合国际 GMP标准的出口企业是有机会的。 问:目前公司造影剂情况如何?预计碘原材料价格什么时候会有明显下降? 答:造影剂一类是碘制剂一类是钆制剂,公司在逐步增加造影剂原料药的自供,密切关注碘原材料波动。未来公司的特点是原料药制剂一体化,美国+欧盟+中国并走向全球,目前造影剂在美国推广机会比较大,抓紧审批,进行供应。未来会努力让普利在全球造影剂市场有影响力。 问:公司多肽类原料药开发进度,尤其是司美格鲁肽? 答:多肽有两种,一种是合成生物学,一种是化学合成。司美格鲁肽主链是合成生物学,侧链可以化学合成也可以发酵,公司使用的是合成生物学。合成生物学又有两类,酵母发酵和大肠杆菌发酵,普利两种均有在做。采用合成生物学发酵的产品,最大的特点就是成本有优势。 问:2023 年上半年公司应收账款情况? 答:公司客户主要是医药流通企业,终端是医院。鉴于医保结算周期等因素的影响,医药流通企业款周期相对较长。公司也正向国内大的医药流通商业公司进行调整,与大商业合作将会给公司带来更好的款保证。公司有着严格的应收账款内控制度,所有的应收账款控制在正常的账期内。2023下半年公司将继续抓好应收账款款工作。 问:医药反腐对于国内制剂销售的影响? 答:公司一直坚持合法合规经营,这也是企业可持续发展的基石。反腐现在在进行中,让企业感受到拼硬科学的重要性。公司一直在沉淀和积累,新品种会陆续获批。随着国家对医药销售端一系列的改革,用药需求还是客观存在,品种在增加,公司会持续增加对硬科技的投入。 问:展望 1-2 年,销售和研发人员的方面有没有什么计划? 答:目前公司研发人员占员工总数 1/3,未来预计会增加 BD部门的人员,增加原研企业的合作。基于品种的需求,合成生物学领域的研发人员会增加。根据适应症覆盖的规划,每年开启的研发数量和目标,安排项目研发人员。国际销售人员计划增加,国内销售人员适度增加和优化。公司后续会根据战略目标落地需求来合理优化人员配置。 普利制药(300630)主营业务:药物研发、生产和销售。 普利制药2023中报显示,公司主营收入8.34亿元,同比上升4.83%;归母净利润2.7亿元,同比下降6.14%;扣非净利润2.36亿元,同比下降12.31%;其中2023年第二季度,公司单季度主营收入4.61亿元,同比上升7.76%;单季度归母净利润1.32亿元,同比上升4.51%;单季度扣非净利润1.07亿元,同比下降11.11%;负债率52.17%,投资收益313.49万元,财务费用1514.04万元,毛利率69.65%。 该股最近90天内共有3家机构给出评级,买入评级1家,增持评级2家。 以下是详细的盈利预测信息: 融资融券数据显示该股近3个月融资净流入6750.41万,融资余额增加;融券净流入2343.9万,融券余额增加。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-08-28
高层定调!医药工业、医疗装备获力挺!医疗ETF(512170)高开低走涨0.76%,全天溢价交易
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读认为,结合会议内容,医药生物行业中的
创新药
产业链、高端医疗装备等方向或将受益。具体来看: 1)会议强调要提升医药工业产业韧性。补齐短板、提升高端药品、关键技术和原辅料的供给能力,对于我国医药产业抵抗外部冲击带来的供应链"断链"风险,以及提升产业发展的稳定性,具有至关重要的意义。真正解决患者临床需求的国产
创新药
、实现自主可控的高端医疗器械的价值将会持续凸显。此外,会议强调了需要对医药研发给予全链条支持,预计
创新药
产业链将持续受益。 2)要高度重视国产医疗装备的推广应用,完善相关支持政策,促进国产医疗装备迭代升级。近年来,有关部门联合印发了《"十四五"医疗装备产业发展规划》等文件,先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》等,让创新产品和临床急需产品加速上市。此外,随着"医疗新基建"的系列政策陆续发布,需求端的扩容或将加速国内医疗器械企业国产替代的步伐,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头或将持续受益。 【市场资金继续青睐医疗赛道】 资金面上,8月以来,市场行情震荡,资金借道ETF“越跌越买”的行为愈发凸显。据上交所数据统计,截至25日,医疗ETF(512170)场内价格累跌近8%,份额却净增88.48亿份,按区间成交均价测算,资金净流入额合计超36亿元。 从今日行情来看,尽管医疗板块高开低走,但医疗ETF(512170)场内全天维持溢价交易,反映买盘资金相对较强,结合成交大举放量来看,市场资金或继续大手笔增仓。 展望医疗后市,东吴证券最新研报认为,医药医疗处于历史性大底部区间,多因素有望支撑医药板块企稳回升。理由如下: 其一,简易续约等医药利好政策拐点出现; 其二,集采对处方药及部分器械影响基本结束,随着新产品获批开始进入业绩放量阶段; 其三,从二季度复苏角度看,医药在所有行业中确定性最高, 医药中报很可能是资金首选; 其四,医药医疗板块具备抵御国内外市场风险,医疗服务及处方药市场大都在国内; 其五,医药医疗板块连续下跌三年,板块 PE_TTM(截至8.25)约 23 倍,其中最贵的医疗服务约为 30-40 倍。 公开资料显示,医疗ETF(512170)跟踪的中证医疗指数成份股全面覆盖了医疗器械和医疗服务领域的细分龙头,其中医疗器械权重约4成,直接受益于后续医疗新基建;医疗服务+医美权重约5成,覆盖10只CXO概念股,直接受益于人口老龄化、医疗消费升级和医美等时代大趋势。医疗ETF(512170)是投资者“一键布局国民健康刚需板块”的高效投资工具。 数据来源:沪深交易所、华宝基金;文中提及个股均为医疗ETF(512170)标的指数中证医疗指数成份股。 风险提示:医疗ETF(512170)被动跟踪中证医疗指数,该指数基日为2004.12.31,发布于2014.10.31,指数成份股构成根据该指数编制规则适时调整。文中指数成份股仅作展示,个股描述不作为任何形式的投资建议,也不代表管理人旗下任何基金的持仓信息和交易动向。基金管理人评估的本基金及其联接基金的风险等级分别为R3-中风险、R4-中高风险,分别适合适当性评级C3以上及C4以上投资者。任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。另,本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议,亦不对因使用本文内容所引发的直接或间接损失负任何责任。基金投资有风险,基金的过往业绩并不代表其未来表现,基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成基金业绩表现的保证,基金投资需谨慎。 风险提示:界面有连云呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,入市需谨慎!
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有连云
2023-08-28
北向资金净卖出82亿,中药板块量能翻倍,中药ETF(560080)收涨0.79%,轰出巨量!
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。 结合会议内容,中航证券认为: 1)
创新药
价值凸显,
创新药
产业链或将持续受益。会议强调要提升医药工业产业韧性,补齐短板、提升高端药品、关键技术和原辅料的供给能力对于我国医药产业抵抗外部冲击带来的供应链“断链”风险。真正解决患者临床需求的国产
创新药
、实现自主可控的高端医疗器械的价值将会持续凸显。 2)中医药传承创新或将步入“快车道”。会议强调要充分发挥我国中医药的独特优势,加大对我国中医药的保护力度。在政策支持下,近年来中药新药审评审批全程加速。根据近日公布的《2022国家中药监管蓝皮书》,2018年至今,共有31个中药新药获批上市;2023年上半年,国家相关部门共受理了54件中药新药临床申请,数量创同期新高。此次会议再次强调了中医药的独特价值,预计具有传统名方验方以及创新研发能力的中药企业或将受益。 (来源:中航证券《国常会审议通过医药行业高质量发展行动计划等文件,看好
创新药
及产业链、中药和高端医疗器械》) 【中药板块业绩高增,位居医药行业景气度首位!】 近日,多家中药龙头发布2023年上半年报告: 天士力报告显示,上半年公司实现营业收入约43.92亿元,同比增加8.88%;归属于上市公司股东的净利润约7.07亿元,同比增270%。东阿阿胶上半年营业总收入21.67亿元,同比去年增长18.69%,归母净利润为5.31亿元,同比去年72.29%。精华制药上半年报告期营业收入7.95亿元,同比增长0.48%;归属于上市公司股东的净利润1.55亿元,同比增长18.85%。马应龙上半年营业收入约16.4亿元,同比减少14.91%;归属于上市公司股东的净利润约2.81亿元,同比增加3.47%。 截至8月27日,中药ETF(560080)的标的指数成份股中,已有41家上市公司发布了半年度业绩报告。太极集团以实现净利润归母净利润5.63亿元,同步增长340%,位列首位。天士力实现净利润7.07亿元,归母净利增270%;康恩贝、西藏药业、吉林敖东实现100%以上增速;云南白药、东阿阿胶、上海凯宝、亚宝药业、方盛制药等也都实现上半年净利大幅增长!以下为截至8月27日已发布的业绩情况,板块业绩整体高增! 据平安证券统计,中药板块50%以上高增速公司占比20%位居行业景气度首位。从预告50%以上(包含上限达到50%)增速的公司数量及占比来看,中药行业预增50%及以上的公司数量达到14家,占该行业公司总数72家的20%,行业景气度最高。(来源:平安证券《医药板块2023H1业绩预告汇总:板块分化显著,中药板块整体业绩亮眼》) 【中药需求趋势性上行,国内市场整体规模或超万亿元!】 随着老龄化社会的出现,消费者保健意识的不断加强,中药需求出现持续上升的趋势。数据显示,2023年我国中药市场整体规模有望突破万亿元,其中包括中药材主营业务收入超过2000亿元,中成药主营业务收入稳定在5000亿元以上,中药饮片主营业务收入稳定在3000亿元以上,同比增长约10%。 中医药振兴发展重大工程作顶层推动中医药传承创新发展的重要举措和抓手,在总结“十三五”建设成效、经验基础上,计划到2025年,优质高效中医药服务体系加快建设,中医药防病治病水平明显提升,中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。 估值方面,截至2023年8月25日,中证中药指数最新PE(TTM)为27.21倍,为近3年0.65%分位点,即低于3年以来超99%的时间,2015年上市以来分位点21.56%,即估值低于2015年上市以来78.44%的时间。 看好中药板块,不妨关注中药ETF(560080)。公开资料显示,中药ETF(560080)跟踪复制中证中药指数,指数第一大重仓股为片仔癀,占比达11%,云南白药、同仁堂等国内老字号中药龙头均为指数重仓股,指数前十大重仓股占比超50%。中药ETF(560080)为全市场规模领先中药ETF。(数据来源:中证指数公司,上交所,截至2023.8.25,指数成份股不代表个股推荐) 习惯场外申赎或没有证券账户的投资者,可关注汇添富中证中药ETF联接(A:501011;C:501012),同样跟踪中证中药指数,可在互联网代销平台7*24申赎,最低10元即可买入,便捷高效。 『特别提示』 很多朋友希望中长期介入A股市场,享受时间的玫瑰,但没有精力深入研究各行业主题,怎么办?把握A股主线行情,“选800,更省心”。 800ETF(515800)跟踪复制中证800指数,行业分布均衡,兼具成长和价值属性,表现稳健,能有效跟踪主线行情,成为了机构投资者公认的黄金“业绩比较基准”。 中长期看,A股行业主题轮动加速、风格频繁切换,均衡配置,胜率更高。800ETF(515800)标的指数成份股由沪深300和中证500强强联合组成,覆盖全部A股91%以上的净利润、75%以上的营业收入、67%以上的市值,具备超强的市场代表性。A股主线,认准800,“选800,更省心”! (数据来源:Wind,截至2023.6.30) 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件,了解基金的风险收益特征,特别是特有风险,并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利或本金不受损失。中药ETF(560080)属于中等风险等级(R4)产品,适合经客户风险等级测评后结果为进取型(C4)及以上的投资者;800ETF(515800)属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于中证中药指数成分股的持有风险,请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险,请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举,本文出现信息只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。 风险提示:界面有连云呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,入市需谨慎!
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有连云
2023-08-28
步长制药2023年中报解读:以
创新药
企之精神做好中药龙头 17项生物制品、5项疫苗在研中
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回馈社会。”在其带领下,步长制药坚持以
创新药
研发和持之以恒、用心进取的工匠精神,面向新领域,不断开发新产品,推动民族中医药产业的腾飞。
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金融界
2023-08-28
港股
创新药
板块反弹,康宁杰瑞制药-B领涨,港股
创新药
ETF(513120)上涨2.44%
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23年8月28日 13:28,中证香港
创新药
指数(931787)强势上涨2.14%,成分股康宁杰瑞制药-B(09966)上涨6.12%,诺诚健华(09969)上涨4.90%,康诺亚-B(02162)上涨4.50%,康方生物(09926),荣昌生物(09995)等个股跟涨。港股
创新药
ETF(513120)上涨2.44%,最新价报0.8元,盘中成交额已达7.61亿元,换手率19.08%,市场交投活跃。 资金流入方面,港股
创新药
ETF最新资金净流入785.90万元。拉长时间看,近21个交易日内有18日资金净流入,合计“吸金”10.25亿元,日均净流入达4880.24万元。 数据显示,杠杆资金持续布局中。港股
创新药
ETF本月以来融资净买额达417.27万元,最新融资余额达2.13亿元。 从估值层面来看,港股
创新药
ETF跟踪的中证香港
创新药
指数最新市盈率(PE-TTM)仅52.53倍,处于近1年1.21%的分位,即估值低于近1年98.79%以上的时间,处于历史低位。 港股
创新药
ETF紧密跟踪中证香港
创新药
指数,中证香港
创新药
指数在香港市场中选取不超过50家主营业务涉及
创新药
研发的上市公司证券作为指数样本,以反映香港市场
创新药
主题上市公司证券的整体表现。 数据显示,截至2023年7月31日,中证香港
创新药
指数(931787)前十大权重股分别为药明生物(02269)、百济神州(06160)、石药集团(01093)、信达生物(01801)、中国生物制药(01177)、药明康德(02359)、康方生物(09926)、金斯瑞生物科技(01548)、再鼎医药(09688)、康哲药业(00867),前十大权重股合计占比64.49%。 中泰证券认为,相关政策文件的陆续出台有望促进医药工业高质量发展,加快
创新药
、高端医疗设备、中医药等板块创新成果转换,有望为相关龙头企业提供更加优渥的环境和助力,同时也有助于提振医药板块投资信心。 风险提示:界面有连云呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,入市需谨慎!
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有连云
2023-08-28
复宏汉霖成18A盈利先锋:2023上半年核心产品加速放量营收超25亿
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的质变“元年”,预期中的暖春尚未到来,
创新药
领域的挑战艰巨依旧。但行业的竞争已进入到了新的阶段,即耐力赛,只有在研发实力、生产能力、商业化、全球化各方面全能的选手才能在这场耐力赛中跑过低谷,脱颖而出,穿越周期,在此角逐中,复宏汉霖已率先突破寒冬,迎来春天! 8月25日,复宏汉霖(2696.HK)发布2023中期业绩报告,上半年实现营业收入超25亿元,同比增长约93.9%,实现净利润2.4亿元,首次实现半年度盈利,成为18A首家靠产品销售扭亏为盈的生物药企。 核心产品商业化放量加速 持续为管线注入创新源动力 财报显示,本次半年度盈利主要来自商业化产品强劲增长的销售收入及精细化管理下的成本控制。 今年上半年,复宏汉霖积极打造全方位创新的商业运营模式,不断优化商业化布局,取得了令人瞩目的商业化成绩。 旗下抗肿瘤领域的核心产品汉曲优®是首款由自建商业化团队主导国内市场销售推广的产品,可用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗,2020年8月开始国内市场商业化。在国内市场,汉曲优®凭借双规格、“即配即用”和不含防腐剂等优势,广泛应用于临床实践,150mg和60mg双规格均已完成中国境内所有省份的医保准入,自2023年3月份起连续实现中国境内(不包含港澳台地区)单月销售额超过2亿,实现销售收入12.387亿元,同比增长近54.8%,增长态势迅猛。 作为国内唯一具有150/60mg双规格、不含防腐剂的曲妥珠单抗,汉曲优®凭借差异化优势,持续引领行业临床使用新规范。据了解,150mg及60mg两种规格使得剂型组合更为灵活,从而为不同体重区间患者带来个性化、更经济的治疗方案,而“即配即用”、不含防腐剂更是提升了临床使用的便利性并降低了因防腐剂带来的副作用风险,为汉曲优®的销售放量提供了有力的基础。 截至2023年6月已累计惠及中国患者约14万名。目前,复宏汉霖已在国内针对该产品建设了一支约600人的专业销售团队,并持续构筑汉曲优®销售网络,加强市场渗透,以高效的执行力,全面拓展中国市场。 图片来源:复宏汉霖官网 除汉曲优®外,复宏汉霖另一款核心品种H药汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)也正驶入商业化进程“快车道”。作为复宏汉霖第一款自主研发并获批上市的生物
创新药
,汉斯状®于2022年3月正式获批上市。上市仅9个月的时间内即实现了3.4亿人民币的销售。2023年3月起连续实现中国境内单月销售额过亿,2023年上半年国内销售收入约5.6亿元。 在进一步丰富商业化产品线的同时,汉斯状®亦将为国内患者带来更多的治疗选择。目前,汉斯状®已获批微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)3项适应症,成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,并以15.8个月的中位OS(总生存期)刷新了全球SCLC免疫治疗记录。凭借优异的产品品质和临床疗效,H药获得了业内广泛认可并实现了市场的快速放量。同时,H药一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)适应症也有望于2023下半年获批,公司亦计划于2023年下半年向NMPA递交H药一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市申请。 此外,复宏汉霖深化探索H 药与贝伐珠单抗汉贝泰®、HLX07(抗EGFR单抗)、HLX26(抗LAG-3单抗)、HLX208(BRAF V600E小分子抑制剂)、HLX60(抗GARP单抗)等自有管线产品的协同,在全球同步开展10余项肿瘤免疫联合疗法临床试验,广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等适应症,全面覆盖肺癌的一线治疗,致力让更多患者获得优质的治疗。 截至目前,复宏汉霖已有5款自研产品在中国上市,1款自研产品在全球上市,累计获批18项适应症。随着两款核心产品的持续商业化放量,后续产品力的不断释放,未来有望带来持续收益。 值得关注的是,在商业化管线逐步成熟,临床研究高效推进的同时,复宏汉霖在早期研发端也开始加速发力,据2023上半年业绩,公司已布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖60多个分子,覆盖单抗、双抗、抗体偶联药物(ADC)、重组蛋白、小分子偶联药物等药物形式,其中超过80%的产品均为自主开发。业绩期内,公司高效推动和完善创新研发平台建设,依托自有ADC研发平台“汉联”完成2个潜在first-in-class ADC递交临床试验申请。 国际化布局稳步拓展 全球商业潜能加速释放 实际上,对于每个中国
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企来说,都有一个“出海梦”,但随着FDA政策的不断收缩以及当下海外销售的不易,整个行业也对“出海”逐步从“疯狂”走向“理性”,但复宏汉霖的这份中报,看到了其全球化的确定性。 作为一家国际化的创新生物制药公司,复宏汉霖致力为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。2023年上半年,复宏汉霖在全球范围内进一步加大商务拓展的深度、力度和广度,获得授权许可及其他收入约人民币3.476亿元,同比增长222.5%。 其中,汉曲优®海外总销售收入超人民币0.328亿元,海外授权许可收入约0.032亿元。作为国产生物药“出海”先锋,汉曲优®目前已在中国、英国、法国、德国等约40个国家获批上市,成为获批上市国家和地区最多的国产生物类似药,并进入英国、法国和德国等多个国家的医保,全球累计发货量超300万支。2023年4月,汉曲优®在柬埔寨的上市注册申请获得批准。值得关注的是,2023年,汉曲优®美国和加拿大上市许可申请亦分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)和加拿大卫生部受理,有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”生物类似药。 而在H药的海外布局方面,汉斯状®一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请已于2023年3月获得欧洲药品管理局(EMA)受理,亦计划于2024年在美国递交该产品的上市注册申请,有望为复宏汉霖带来更广阔的发展空间和增长机会。 2022年底,复宏汉霖授予复星医药H药ES-SCLC适应症在美国市场的独家商业化权益,目前,复宏汉霖正稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验,已经开设38个试验中心,以进一步支持H药在美国的上市申报 。 公司同步表示,未来将根据H药的临床和获批进展稳健持续拓展H药的海外布局,覆盖更多国家和地区,让国际品质的
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走上世界PD-1舞台。 此外,复宏汉霖致力于提升肿瘤免疫疗法和自身免疫疾病药物在新兴市场的可及性。上半年就汉利康与Boston Oncology达成在中东北非区域16个国家的商业化合作。2023年8月,复宏汉霖亦就H药与KGbio扩大商业化合作,在东盟十国的合作基础上进一步布局中东北非区域的12个国家。 综上看来,复宏汉霖目前的全球化潜力,恐被低估。 复宏汉霖首席执行官、总裁兼首席财务官朱俊表示,在内部创新和外部合作的双重引领下,我们积极开拓市场,优化运营,按下扩容蓄势‘快进键’,在精益运营中打开增长新局面,实现自我超越。未来,我们将持续锐意进取,携手合作伙伴,推动高品质生物药造福全球更多患者。 研产销一体化平台提质增效 打造中国Biotech竞争壁垒 基于产品力和全球化的稳步发展,复宏汉霖还持续深耕研产销版块的深度融合与协同发展,为公司的全球化发展开辟更广阔的空间。 如今,复宏汉霖已建成集药品研发、生产与营销一体化的国际化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿整个生物医药产业价值链。 研发方面,复宏汉霖持续贯彻和深化差异化创新战略,逐步形成自研生物类似药和
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的双轮驱动发展,此外,通过加强中美两地创新中心一体化协作,积极探索新靶点、新机制,不断拓展产品疾病领域和新分子类型,在全球范围内稳步拓展临床布局。2023年上半年研发投入约人民币6.738亿元。 产能方面,复宏汉霖陆续建立徐汇、松江(一)、松江(二)三大生产基地,形成协同和规模效应,目前商业化总产能已达48,000升,2026年有望达到144,000升。创建一流生产体系并为产品持续打造通往全球的“通行证”是复宏汉霖推进生产建设的重要目标,目前,其生产基地及质量管理体系已通过近百项由各国药监机构以及国际合作伙伴实施的实地核查或审计,并于近期接受了美国FDA对松江基地(一)的汉曲优上市许可前检查。此外,公司还在精益运营、关键生产用耗材国产化应用等方面取得重要进展,不断完善供应链等业务可持续性建设。 商业化方面,复宏汉霖已建立了一支1300余人的专业、高效商业化团队,从市场推广、渠道管理、定价及市场准入、国内销售、战略规划入手,迅速扩大产品市场覆盖,持续推动更多产品实现商业化,并以扎实的专业知识及高效的响应速度为临床提供高品质服务,推动患者获益最大化。 复宏汉霖董事长、执行董事张文杰先生表示,2023年上半年,复宏汉霖取得了令人瞩目的业绩,得益于汉曲优和汉斯状两款产品提速放量,公司营收高速增长,首次实现了半年度的盈利。在持续“自造血”、增动能的同时,提升内功,锤炼体系,加筑了护城河,为长期可持续的高质量发展夯实基础,有望在全球竞速铸就更辉煌的篇章。 复宏汉霖表示,下半年将持续深耕肿瘤、自身免疫性疾病等领域,在最大化发挥生物类似药于国内外商业价值的同时,依靠自身创新研发能力,辅以外部合作及许可引进,积极以临床为导向探索
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,夯实国际化的“研产销一体”能力,在更具规模化、国际化、有持续盈利能力的Biopharma舞台稳健发展。
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金融界
2023-08-28
印花税重磅利好A股暴涨,医药ETF(159929)跳空高开,开盘大涨近5%,成交额超6000万,高层定调:引导龙头药企发展壮大!
go
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,持续关注中报超预期公司和长期空间大的
创新药
、创新器械企业。 【机构:关注医药板块底部布局的黄金位置】 民生证券指出,短期继续关注院外方向,包括CXO,周期底部、边际改善的原料药和低值耗材,OTC与药店,医药消费和医疗服务(包括眼科产业链等细分赛道机遇)。中长期继续坚定看好医药创新、医药先进制造和医药消费。(来源:民生证券《关注医药板块底部布局黄金位置》) 展望后市,东海证券认为,经过前期情绪的充分释放,短期来看相关政策事件对行业的影响已告一段落。中长期来看,医药板块有望逐渐恢复到健康稳定的发展轨道。上周海外相关降糖减重药品的销售和临床数据超预期,也映射提振了国内相关投资标的,GLP-1药物的成功再次印证未满足的临床需求和不断涌现的创新疗法将推动医药生物行业持续快速发展。 当前板块估值处于近五年低位,今年以来行业整体经营状况呈逐季改善态势,本月为中报密集披露期,建议密切关注上市公司业绩边际变化,建议关注:连锁药店、医疗服务、血制品、品牌中药等板块。 【医药板块深度回调,估值跌至历史低位】 经历了长达两年多的深度调整,医药ETF(159929)标的指数估值方面,截至2023年8月25日,中证医药指数最新PE仅25.24倍,处于近10年0.49%的分位数,即低于近10年超99.5%的时间区间。 医药ETF(159929)跟踪中证医药卫生指数,指数成份股包含恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、爱尔眼科等医药龙头,轻松实现医药板块整体行情一键布局。无证券账户可布局场外联接基金(A类:007076;C类:007077)。 风险提示:任何在本文出现的信息,包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等均只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。另,本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议,本公司亦不对因使用本文内容所引发的直接或间接损失负任何责任。医药ETF及联接基金属于中等风险等级(R4)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C4)及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。基金投资有风险,基金的过往业绩并不代表其未来表现,投资需谨慎。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于中证医药卫生指数成份股的持有风险,请关注部分指数成份股权重较大、集中度较高的风险,请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等。 风险提示:界面有连云呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,入市需谨慎!
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有连云
2023-08-28
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