昨夜今晨,两大美国创新药龙头大跌,诺和诺德跌近22%,礼来跌5.6%,令人担忧今天A股和港股创新药板块的走势。不过,形势比人强,创新药ETF沪港深(159622)场内价格迅速涨超1.5%,神州细胞、百利天恒、复星医药涨超4%,药明康德、信达生物涨超3%,石药集团、智飞生物、丽珠集团、百济神州等强势跟涨。
创新药,也出现了“东升西降”?
其实,从隔夜美股的分化就可以预判,中国创新药板块延续强势。虽然以诺和诺德为首的部分美股医药标的大跌,但是中概股的医药龙头逆势上涨,例如百济神州的美股收盘涨超3.8%。
诺和诺德的大跌,本身就耐人寻味。由于司美格鲁肽在美销售不及预期,诺和诺德再次下调全年业绩指引,喻示着GLP-1减肥药的市场从一家独大再到二强对峙的这一格局,已逐渐演化为群雄逐鹿了。
具体来看,7月29日,诺和诺德对外发布消息称,公司2025年上半年收入同比增长18%,营业利润同比增长29%;进一步观察第二季度,收入同比增长18%,营业利润同比增长40%;上述业绩不及业内预期。GLP-1药物司美格鲁肽是诺和诺德的明星产品,2024年全球收入超292亿美元,与全球医药行业“销冠”仅一步之遥,然而尽管GLP-1减肥药市场在2025年仍保持高速增长,随着更多潜在的减肥药上市,明星减肥药产品销售依旧可能会受到影响。因而此次,诺和诺德再次下调了2025年全年的业绩预期,这是今年以来继5月之后,诺和诺德第二次下调其业绩指引。预计销售增长为8%至14%,营业利润增长为10%至16%。
自从GLP-1类药物在减重上表现出显著的效果,这条赛道已经成为“兵家必争之地”。毕竟,肥胖是愈演愈烈的全球性问题,据WHO数据,全球超过10亿人患有肥胖症,预计2025年中国超重及肥胖人数将突破2.65亿人,市场空间巨大。就在近期,摩根士丹利将其对肥胖药物市场2035的峰值预估上调至1500亿美元,较此前的预测高出450亿美元。据统计,截至2024年底,全球有90多家药企正在研发减重药物,至少有120种药物处于临床开发阶段,其中约30%为中资药企,占研发管线资产(处于I期或更晚阶段)的25%左右,绝大多数是基于GLP-1的治疗方案,包括恒瑞医药、信达生物、华东医药、翰森制药、通化东宝等也都已布局了GLP-1类减重药,也包括下一代口服小分子药物,此外,在GLP-1多肽生产管线方面,药明康德、凯莱英等具备全球优势。
比如今天涨幅靠前的信达生物,就在6月27日,中国国家药监局(NMPA)宣布批准信达生物申报的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽注射液(简称:玛仕度肽)上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,这是全球首个且唯一获批用于超重和肥胖适应证的GCG/GLP-1双受体激动减重药物,其创新性结构修饰将半衰期延长至10天。一项在超重或肥胖受试者中开展的III期注册临床研究(GLORY-1)结果显示,使用玛仕度肽的受试者体重降幅达21%,肝脏脂肪含量降低超80%,腰围减少达11cm,颈围减少达3cm。
还有这两天市场所聚焦的恒瑞医药,7月15日,恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布,GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的III期临床试验(HRS9531-301)获得积极顶线结果。恒瑞医药计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请(NDA),Kailera则正在推进HRS9531(KAI-9531)的全球临床研发。减重效果方面,受试者体重降幅达18%。
其他公司方面,华东医药的口服小分子GLP-1激动剂HDM1002已进入Ⅱ期临床,双靶点药物HDM1005(GLP-1/GIP)的研发也处于行业领先水平。丽珠集团的司美格鲁肽生物类似药LZ001已启动Ⅲ期临床,原料药产能规划为2吨。
在这一赛道较值得注意的是,中国还具备全产业链优势,GLP-1类药物持续爆火,推动了对多肽药物原料药及CRO的需求,药明康德、凯莱英等已抓住机会,占得先机。例如药明康德TIDES业务包含多肽药物的生产。随着去年新增产能逐季度爬坡,药明康德TIDES业务上半年实现收入50.3亿元,同比增长141.6%,在手订单同比增长48.8%。公司持续推进泰兴多肽产能建设,预计2025年底多肽固相合成反应釜总体积将提升至超100000L。
对于中国GLP-1赛道的创新药来说,更好的消息在——司美格鲁肽核心专利保护期的结束已逐渐进入倒计时。司美格鲁肽在中国的核心序列专利将在2026年3月20日到期。这预示着国内药企将很快有机会进入这一利润丰厚的市场。无独有偶,司美格鲁肽在加拿大的专利也将在2026年1月到期,是时候让中国创新药“秀一把”价廉物美了。
综上,作为全球减肥药巨头,诺和诺德的GLP-1明星减肥药销售不及预期背后,诸多其他的减肥药正在崛起,这对于我们中国创新药里面那些具有真正竞争力的减肥药产品,可称是实实在在的利好。
创新药行情还能走多久?
往后看,一方面,国内创新药潜在重点临床数据催化密集,伴随学术会议召开有望陆续读出。另一方面,预期BD资金和二级热度上涨将反哺国内新药研发需求起量以及一级创新药项目融资活跃度提升,内需CRO有望受益。宏观层面,美元加息周期对新药投融资造成的压力逐步缓解,与之强相关的海外新药前端研发需求开始回暖,相关公司订单改善趋势延续,业绩确定性较强。创新药主线和左侧板块困境反转依然是2025年医药板块的最大投资机会。
另外提示一个事儿:日前,2025年国家医保局新增商保创新药目录。2025年医保目录及商保创新药品目录调整7月11日正式启动,预计新版目录将于10月至11月公布。2018-2024年,我国1类创新药获批上市数量呈现明显上升趋势,2024年获批数量达48种,是2018年的5倍以上,今年上半年已近40种,井喷效应明显。机构研究显示,进入医保的创新药平均销量增长达300%,峰值渗透率提升至非医保品种的5倍。因此,今年医保目录和商保创新药目录的题材也会迎来持续的炒作机会。
看好创新药板块的投资者可借道创新药ETF沪港深(159622),一键布局50只头部沪港深创新药企业,4成港股,6成A股,截至2025/7/29,前十大成份股为:药明康德、恒瑞医药、百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团、中国生物制药、科伦药业、华东医药。
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中证沪港深创新药产业指数业绩如下:2015年32.9%;2016年-4.0%;2017年53.8%;2018年-29.0%;2019年56.0%;2020年47.4%;2021年-12.5%;2022年-22.3%;2023年-14.6%;2024年-16.3%;2025年1-6月24.8%。数据来源:中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现,也不代表本基金未来表现。(中证沪港深创新药产业指数基日:2014-12-31)
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