歌礼制药-B：脂肪酸合成酶抑制剂ASC40取得积极期中数据lg...

2022年11月4日，港股上市公司歌礼制药-B(01672.HK)宣布，歌礼战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc. 
(「Sagimet Biosciences」)宣布脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40(Denifanstat)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者2b期临床试验(FASCINATE-2)取得积极期中数据。

数据显示，NASH各项关键标志物有统计学意义上的显著减少，包括肝脏脂肪含量、炎症和纤维化标志物，这进一步验证了早期研究中观察到的结果。

美国东部时间2022年11月6日下午2时将在美国肝病研究协会年会口头报告该研究要点。

根据公告，FASCINATE-2研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验，在168名肝穿活检证实、伴有中重度纤维化(F2或F3阶段)NASH患者中开展。按计划进行的期中分析中评估了52名患者在连续26周服用50毫克ASC40(Denifanstat)或安慰剂后的情况。

无与治疗相关的严重不良事件，大多数不良事件为轻度至中度(1级和2级)。其他期中数据预计将于2023年初公布。

FASCINATE-2研究于2022年8月完成入组，目前正有序开展在给药第52周进行的最终评估，全部患者的活检评估预计于2023年底完成。主要疗效终点包括NAFLD活动评分(NAS)的组织学(肝穿活检)改善且纤维化无恶化，或脂肪性肝炎缓解且纤维化无恶化;次要终点检测炎症、纤维化和肝损伤等生物标志物。

歌礼制药-B今日早盘高开高走，盘中涨逾4%，总市值32.83亿港元。

（来源:界面AI）