今日,港药冲高回落热度继续火爆,截至10:03,港股通创新药ETF(159570)跌1.76%,成交额超15亿元,规模和流动性大幅领先同类!资金面狂涌,港股通创新药ETF(159570)盘中再获净流入超3.6亿元,截至6月12日近8日已累计“吸金”11.9亿元,最新基金规模超56亿元强势领跑同类!
截至9:59,港股通创新药ETF(159570)标的指数前十大权重股多数飘绿:中国生物制药跌超4%,金斯瑞生物科技跌超2%,石药集团、康方生物、再鼎医药跌超1%,信达生物、百济神州、三生制药、翰森制药微跌,药明生物逆市涨超3%。
【中国创新药3.0时代:全球竞争力与商业化盈利的双重验证】
回顾中国创新药的发展之路,兴业证券指出,2000年以前中国医药市场以低附加值的仿制药为主。中国2001年加入WTO,跨国药企在中国进入飞速发展时期,也让中国本土医药企业认识到了自主创新的重要性,吹响了创新转型的号角。经历二十余年发展,中国创新药自2022年起迈入3.0爆发期。
2022年开始,中国创新药取得了一系列重大突破,具有差异化的“真创新”品种在全球崭露头角:百济神州的BTK抑制剂泽布替尼“头对头”击败当时的“金标准”药物伊布替尼、传奇生物的BCMACAR-T西达基奥仑赛成为中国首款在美国获批的CAR-T细胞疗法、康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单药“头对头”击败全球“药王”帕博利珠单抗。中国创新药从“Me-too”药物开始向“Me-better”(疗效更优)、“Best-in-class”(同类最佳,BIC)以及“First-in-class”(同类第一,FIC)药物转变。在中国创新药企业的创新能力得到验证后,叠加高性价比优势,可以看到全球大药企从中国企业引入的分子数量占比快速提升。
从数据来看,中国创新药数量增长迅速,中国企业原研创新药数量2024年达704款,位居全球首位。与此同时,中国创新药对外授权交易数量与交易金额持续上升。2024年总交易金额达519亿美元,其中首付款达41亿美元。根据STIFEL的研究报告,全球大药企从中国创新药企业引入的分子数量(首付款0.5亿美金以上)占比从2019年的0%提升到了2024年的31%。
兴业证券认为,新一轮技术浪潮给中国创新药带来历史机遇。
1. 首先,研发效率更高、成本更低是中国创新药企业的优势。在临床前环节,从机制确认到 PCC((临床前候选化合物)阶段,中国领先的 Biotech 只需要 12-20 个月,而海外行业平均值为 24-36 个月,也就是国内药企能够节约 30%-50%的时间。在临床入组速度方面,中国领先的 Biotech 在 PD-1 临床入组患者的速度是海外行业平均值的 1.8-3 倍,在 GLP-1 临床入组患者的速度是海外行业平均值的 5 倍。成本方面,美国研发一款新药平均耗资 26 亿美元,而中国药企通过低成本人才、快速临床试验和灵活政策,可将成本压缩至 1/3。
复杂生物制剂(ADC、双/多抗、融合蛋白以及细胞治疗等)更容易做出差异化,中国创新药企业的优势更为凸显。以中国企业最具优势的 ADC 为例,ADC 对靶点创新要求度低,主要涉及工程化改造,分子构造涉及毒素、抗体、连接子及偶联反应等多个环节,属于多维度组合创新。中国企业效率更高,可以就 ADC 的不同设计方案展开探索,同时完善的供应链能满足各类型 ADC 不同的工艺开发及生产要求。因此,中国企业让 ADC 研发结出丰硕的果实,且各具差异化特色。
2. 其次,创新药物的研发离不开充足的资金支持,2015-2024 年我国创新药领域在一、二级市场的累计融资规模已突破 1.23 万亿元人民币,为中国创新药产业的爆发增长注入了强大的资本助力。随着研究成果的成功转化,将有更多的资金投入到创新药研发中,形成正向循环。
3. 最后,海外药企对复杂生物制剂的重视程度不断提升。根据 2024 年中国药企对外授权交易数据显示,小分子和单抗的交易数量占比为 48%,然而预付款占比仅为 29%。ADC、双/多抗、TCE 的交易数量占比为 44%,却贡献了高达 66% 的预付款。海外药企认可中国制药的创新能力和潜力,愿意在药品研发的早期阶段进行交易。根据 2024 年中国药企对外授权交易数据显示,71%的交易以及 77%的预付款都流向了临床前或 1 期管线,而在前几年交易活动主要由处于中后期临床阶段的项目主向。
来源:兴业证券20250418《中国创新药 3.0 时代:全球竞争力与商业化盈利的双重验证》
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风险提示:基金有风险,投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示,不代表任何投资建议。港股通创新药ETF(159570)属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本基金投资范围包括港股,会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。
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