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堃博医疗-B:一次性使用内窥镜雾化微导管获批上市

2022-10-31 11:48:23
有连云
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2022年10月31日,港股上市公司堃博医疗-B(02216.HK)宣布,2022年10月28日,公司药械结合领域的创新产品「雾泉TM」一次性使用内窥镜雾化微导管(「该产品」或「雾化微导管」)正式获得浙江省相关部门批准上市。

该产品是截至目前中国唯一获批的雾化微导管,拥有多项专利技术,适应症广,可适配多类药物,开辟肺部疾病治疗领域广泛的药械结合应用场景。

该产品与内窥镜配合使用,在导航系统引导下,精准抵达病灶,用于灌洗、喷洒药液或配合造影剂使用。雾化微导管头端的专利微流道芯片及高压输注可将药物颗粒粒径缩小至20微米(μm)的雾粒,药物可与局部病变直接接触,分布更均匀,使得局部药物浓度显著增高,可直接增强治疗效果。导管本体采用安全材质,药物相容性高,可以适配多种药物,其前端钝圆型设计让医生操作中推送顺滑并保护支气管管壁,降低组织损伤风险。

公司深耕肺部疾病介入治疗器械多年,雾化微导管是其在药械结合领域的首项成果,未来公司将与临床专家及生物制药企业联合,探索雾化微导管应用于支气管镜手术麻醉、结核病治疗、肿瘤药物靶向给药等,并持续拓展其使用场景,覆盖更广范围的肺部疾病治疗,夯实公司在肺部疾病精准介入诊疗领域的领先优势。

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