金融界6月4日消息 国产首个九价HPV疫苗要来了!
据央视报道,我国首款九价人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)近日获国家药监局批准上市,可预防女性宫颈癌及男女生殖器癌、生殖器疣等疾病。该疫苗由厦门大学夏宁邵团队与万泰生物联合研制,是全球第二款九价HPV疫苗,打破了国外厂商十余年的市场垄断。
随后浙商大佬钟睒睒旗下的万泰生物于盘后发布公告称,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。
此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市,为默沙东的佳达修。佳达修于2018年在中国获批,佳达修适用9-45岁女性,其中9-14岁可采用二剂次接种程序(0,6~12 月),15-45岁采用三剂次接种程序(0,6 月,12 月)。
不过至于国产九价HPV疫苗的价格和价格策略,万泰生物在公告中并没有予以披露。在疫苗预约平台“约苗”显示,广州地区9-45岁九价HPV疫苗三针(进口)价格为4390元,九价HPV疫苗(进口)为1331元。
宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症,最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。
过去三十年间,我国宫颈癌发病率与死亡率持续攀升,且呈现明显年轻化趋势。我国95.4%的宫颈癌可归因于7种HPV高危型别:16、18、31、33、45、52和58型,九价HPV疫苗可以有效预防上述7种高危型别病毒感染导致的宫颈癌,并可预防由低危型HPV6、11型引起的生殖器疣。
截至目前,我国3亿9岁-45岁的女性中,未接种HPV疫苗的比例高达70%~80%。
HPV疫苗对万泰生物至关重要
值得注意的是,此次获批的HPV疫苗对于业绩不断下滑的万泰生物至关重要。
万泰生物的二价HPV疫苗曾是我国首个获批上市的本土产品,但近年来,随着沃森生物二价HPV疫苗产品的上市、默沙东九价HPV疫苗的扩龄,目前国内已经有5款针对适龄女性的HPV疫苗获批,接种预约也已从“一针难求”到“随到随打”。二价HPV疫苗的价格已大幅下跌,在跌破百元大关后,又迅速出现了27.5元/支的最低价。
在“价格战”的影响喜爱,近两年万泰生物业绩不断下滑。
2024年,万泰生物的归属于母公司股东的净利润为1.06亿元,同比下降91.49%,创公司上市以来最低水平;扣除非经常性损益后的净利润为-1.86亿元,同比下降117.29%。而在2023年,其归属于母公司股东的净利润为12.48亿元,同比下降73.65%;扣非净利润为10.78亿元,同比下降62.79%。
今年一季度万泰生物已经开始出现亏损。第一季度万泰生物实现营业收入约4亿元,同比下降46.76%。利润方面,同期归属于上市公司股东的净利润为-5278万元,同比大幅下降141.98%。去年同期为盈利1.26亿元。扣除非经常性损益后的净利润为1.05亿元,同比降幅高达313.18%。
面对困境,万泰生物将希望寄托于仍未获批上市的九价HPV疫苗。万泰生物在公告中提到公司整合研发资源,集中优势资源研发疫苗产品,在以九价HPV疫苗作为优势拳头产品的基础上,积极布局拓展其他高价值疫苗产品,加速产品的推陈出新,致力于打造产品管线的丰富性与有序性,以应对激烈的市场竞争并满足不断增长的市场需求。
九价HPV疫苗市场已现颓势
万泰生物的九价HPV疫苗究竟能抢默沙东多少市场仍是未知数,不过目前国内的九价HPV疫苗市场已现颓势。
2023年,默沙东凭借九价HPV疫苗在内的亮眼表现,以67.1亿美元的营收超越阿斯利康,成为跨国药企中国营收冠军。但2024年,默沙东中国地区收入同比下滑20%至53.94亿美元。默沙东2024年半年报就显示,九价HPV疫苗二季度收入24.78亿美元,仅同比增长1%。
钟睒睒直接持股万泰生物2.24亿股
万泰生物主要从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产,产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗及质控品等领域。截至2025年一季度末,钟睒睒个人直接持股万泰生物2.24亿股,而钟睒睒旗下全资持股公司养生堂则是万泰生物第一大股东,持仓7.06亿股,两者持股比例占总股本约73.5%。
截至今日收盘,万泰生物报71.24元/股,总市值达901.27亿元。