山东新华制药：呋塞米注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价lg...

2022年10月20日，新华制药(000756.SZ)/山东新华制药(00719.HK)公告，近日，公司收到中国相关部门核准签发的呋塞米注射液(2ml：20mg)《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

呋塞米注射液为常用利尿药，用于治疗水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒等。据相关数据库统计显示，2021年在中国公立医疗机构终端呋塞米的销售额接近人民币6亿元。

公司表示，新华制药的呋塞米注射液(2ml：20mg)于2022年10月通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于进一步提升该产品的市场竞争力。